DATSCAN Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Ioflupane (123I)

Διαθέσιμο από:

GE HEALTHCARE CANADA INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

IODINE IOFLUPANE 123 I

Δοσολογία:

74MBq

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Ioflupane (123I) 74MBq

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

2.5ML/5ML

Τρόπος διάθεσης:

Annexe C

Θεραπευτική περιοχή:

ROENTGENOGRAPHY

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159810001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2017-12-11

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT DES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR
LES MÉDICAMENTS
DATSCAN
Solution d’ioflupane (
123
I)
74 MBq/ml pour injection
Produit radiopharmaceutique de diagnostic
GE Healthcare Canada Inc.
Date d’approbation :
2300 Meadowvale Blvd.
7 décembre 2017
Mississauga (Ontario)
L5N 5P9
Numéro de contrôle de la présentation : 201481
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
DESCRIPTION
...............................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
....................................................................................
7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................................
8
DOSIMÉTRIE DES RAYONNEMENTS
....................................................................................
11
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 12
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................................
14
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANUTENTION
...................................................... 14