DATSCAN Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ioflupane (123I)

Disponible depuis:

GE HEALTHCARE CANADA INC

Code ATC:

V09AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

IODINE IOFLUPANE 123 I

Dosage:

74MBq

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Ioflupane (123I) 74MBq

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

2.5ML/5ML

Type d'ordonnance:

Annexe C

Domaine thérapeutique:

ROENTGENOGRAPHY

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159810001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-12-11

Résumé des caractéristiques du produit

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT DES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR
LES MÉDICAMENTS
DATSCAN
Solution d’ioflupane (
123
I)
74 MBq/ml pour injection
Produit radiopharmaceutique de diagnostic
GE Healthcare Canada Inc.
Date d’approbation :
2300 Meadowvale Blvd.
7 décembre 2017
Mississauga (Ontario)
L5N 5P9
Numéro de contrôle de la présentation : 201481
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
DESCRIPTION
...............................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
....................................................................................
7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................................
8
DOSIMÉTRIE DES RAYONNEMENTS
....................................................................................
11
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 12
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................................
14
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANUTENTION
...................................................... 14