Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MISOPROSTOL
Pfizer ApS
A02BB01
Misoprostol
0,2 mg
tabletter
Markedsført
1994-07-09
INDLÆGSSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CYTOTEC ® 0,2 MG TABLETTER _ _ misoprostol LÆS INDLÆGSSEDLEN GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Cytotec til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cytotec 3. Sådan skal du tage Cytotec 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cytotec beskytter maveslimhinden, ved at der dannes mindre mavesyre og mere slim i mavesækken. Du kan tage Cytotec for at forebygge mavesår, når du også tager visse gigtmidler (NSAID). Det gælder især, hvis du er ældre eller tidligere har haft mavesår. Lægen kan have givet dig Cytotec for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CYTOTEC TAG IKKE CYTOTEC, HVIS DU: • er allergisk over for misoprostol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • er en kvinde i den fødedygtige alder, og du ikke anvender sikker prævention for at undgå at blive gravid (se punktet ‘Graviditet’ for at få yderligere oplysninger). • er gravid eller planlægger at blive gravid eller ikke har fået foretaget en graviditetstest der er negativ, fordi det kan forårsage abort (se punktet ‘Graviditet’ for at få yderligere oplysninger). • Kvinder, som ikke har nået overgangsalderen, skal bruge sikker prævention, inden de begynder at tage Cytotec. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Läs hela dokumentet
27. august 2021 PRODUKTRESUMÉ for Cytotec, tabletter 0. D.SP.NR. 7642 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cytotec. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Misoprostol 0,2 mg. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Tabletterne er hvide, sekskantede og mærket ”Searle 1461”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Profylakse mod NSAID-induceret ventrikelulcus hos patienter med særlig risiko for at udvikle ventrikelulcera, f.eks. ældre og patienter med tidligere ventrikelulcussygdom. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne: 1 tablet 2-4 gange daglig. Cytotec skal tages umiddelbart efter mad. Cytotec tages samtidig med NSAID, når samtidig behandling er relevant. Bør indtages straks efter måltiderne for at nedsætte tendensen til gastrointestinale bivirkninger. Den sidste dosis tages ved sengetid. Børn: Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for sikkerhed og effekt hos børn. dk_hum_11978_spc.doc Side 1 af 8 Ældre: Dosisjustering ikke nødvendigt. Nedsat nyrefunktion: Dosisreduktion kan være nødvendig ved nedsat nyrefunktion. 4.3 Kontraindikationer Hos kvinder i den fertile alder som ikke anvender sikker kontraception (se pkt. 4.4, 4.6 og 4.8) Misoprostol er kontraindiceret hos gravide samt hos kvinder, hvor graviditet ikke kan udelukkes, eller hos kvinder der planlægger at blive gravide, da misoprostol øger uterustonus og kontraktioner under graviditet, hvilket kan forårsage delvist eller komplet udstødelse af fosteret (se pkt. 4.4, 4.6 og 4.8). Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne samt allergi over for andre prostaglandiner. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Kvinder i den fertile alder bør ikke behandles med misoprostol før graviditet kan udelukkes, og skal rådgives om, at det er vigtigt at anvende sikker antikonception under behandlingen. Ved mistanke om graviditet bør behandlingen med misoprostol seponeres (se pkt. 4.3, 4.6 og 4.8) Läs hela dokumentet