Cytotec 0,2 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

MISOPROSTOL

Disponible des:

Pfizer ApS

Codi ATC:

A02BB01

Designació comuna internacional (DCI):

Misoprostol

Dosis:

0,2 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

1994-07-09

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CYTOTEC
®
0,2 MG TABLETTER _ _
misoprostol
LÆS INDLÆGSSEDLEN GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Cytotec til dig personligt. Lad derfor være med
at give det
til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Cytotec
3.
Sådan skal du tage Cytotec
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cytotec beskytter maveslimhinden, ved at der dannes mindre mavesyre og
mere slim i mavesækken.
Du kan tage Cytotec for at forebygge mavesår, når du også tager
visse gigtmidler (NSAID). Det gælder især,
hvis du er ældre eller tidligere har haft mavesår.
Lægen kan have givet dig Cytotec for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CYTOTEC
TAG IKKE CYTOTEC, HVIS DU:
•
er allergisk over for misoprostol eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
•
er en kvinde i den fødedygtige alder, og du ikke anvender sikker
prævention for at undgå at
blive gravid (se punktet ‘Graviditet’ for at få yderligere
oplysninger).
•
er gravid eller planlægger at blive gravid eller ikke har fået
foretaget en graviditetstest der er
negativ, fordi det kan forårsage abort (se punktet ‘Graviditet’
for at få yderligere oplysninger).
•
Kvinder, som ikke har nået overgangsalderen, skal bruge sikker
prævention, inden de begynder at
tage Cytotec.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager

Fitxa tècnica

27. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Cytotec, tabletter
0.
D.SP.NR.
7642
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cytotec.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Misoprostol 0,2 mg.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Tabletterne er hvide, sekskantede og mærket ”Searle 1461”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Profylakse mod NSAID-induceret ventrikelulcus hos patienter med
særlig risiko for at
udvikle ventrikelulcera, f.eks. ældre og patienter med tidligere
ventrikelulcussygdom.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne:
1 tablet 2-4 gange daglig.
Cytotec skal tages umiddelbart efter mad. Cytotec tages samtidig med
NSAID, når samtidig
behandling er relevant.
Bør indtages straks efter måltiderne for at nedsætte tendensen til
gastrointestinale
bivirkninger.
Den sidste dosis tages ved sengetid.
Børn:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for sikkerhed og effekt
hos børn.
dk_hum_11978_spc.doc
Side 1 af 8
Ældre:
Dosisjustering ikke nødvendigt.
Nedsat nyrefunktion:
Dosisreduktion kan være nødvendig ved nedsat nyrefunktion.
4.3
Kontraindikationer

Hos kvinder i den fertile alder som ikke anvender sikker kontraception
(se pkt. 4.4,
4.6 og 4.8)

Misoprostol er kontraindiceret hos gravide samt hos kvinder, hvor
graviditet ikke kan
udelukkes, eller hos kvinder der planlægger at blive gravide, da
misoprostol øger
uterustonus og kontraktioner under graviditet, hvilket kan forårsage
delvist eller
komplet udstødelse af fosteret (se pkt. 4.4, 4.6 og 4.8).

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
samt allergi over for andre prostaglandiner.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Kvinder i den fertile alder bør ikke behandles med misoprostol før
graviditet kan udelukkes,
og skal rådgives om, at det er vigtigt at anvende sikker
antikonception under behandlingen.
Ved mistanke om graviditet bør behandlingen med misoprostol seponeres
(se pkt. 4.3, 4.6 og
4.8)