Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ibutilide
PFIZER HOLDING FRANCE
C01BD05
ibutilide
0,087 mg
solution
composition pour 1 ml > ibutilide : 0,087 mg . Sous forme de : fumarate d'ibutilide 0,100 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 10 ml
liste I
ANTIARYTHMIQUE, CLASSE III
560 637-4 ou 34009 560 637 4 1 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2005;
Archivée
1997-07-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/11/2007 Dénomination du médicament CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion Ibutilide Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CORVERT fait partie d'un groupe de médicaments appelés antiarythmiques utilisés dans le traitement des troubles du rythme cardiaque. Ces médicaments préviennent les battements irréguliers de votre cœur. Indications thérapeutiques CORVERT est utilisé pour permettre un retour à la normale de votre rythme cardiaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Votre médecin vous posera des questions avant de vous donner votre médicament afin de s'assurer qu'il est b Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/11/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fumarate d'ibutilide ....................................................................................................................... 0,1 mg/ml Correspondant à .............................................................................................. 87 microgramme/ml d'ibutilide Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Réduction de la fibrillation auriculaire ou du flutter auriculaire en rythme sinusal. Voir rubrique 5.1. pour les pourcentages d'efficacité lors des essais cliniques. 4.2. Posologie et mode d'administration Patients pesant 60 kg ou plus: 1 mg de fumarate d''ibutilide (équivalent à 0,87 mg d'ibutilide soit un flacon de 10 ml) en administration intraveineuse en 10 minutes. Patients pesant moins de 60 kg: 0,01 mg de fumarate d'ibutilide/kg (équivalent à 0,0087 mg d'ibutilide/kg soit 0,1 ml/kg) en administration intraveineuse en 10 minutes. Si l'arythmie ne disparaît pas dans les 10 minutes qui suivent la fin de la perfusion initiale, une deuxième dose peut être administrée. Il est recommandé de ne pas administrer de doses supplémentaires en raison du risque d'allongement de l'intervalle QT. Les patients qui, après 1 heure ou plus, n'ont pas répondu au traitement par CORVERT, peuvent faire l'objet d'une tentative de conversion par choc électrique externe. La perfusion d'ibutilide doit être arrêtée dès la fin de l'arythmie, en cas de survenue d'une tachycardie ventriculaire prolongée ou non ou, en cas d'allongement prononcé de l'intervalle QT. La durée de la perfusion ne doit pas être inférieure à 10 minutes. CORVERT n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 18 ans en l'absence de données d'efficacité et de sécurité dans cette population. Läs hela dokumentet