CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

ibutilide

Commercializzato da:

PFIZER HOLDING FRANCE

Codice ATC:

C01BD05

INN (Nome Internazionale):

ibutilide

Dosaggio:

0,087 mg

Forma farmaceutica:

solution

Composizione:

composition pour 1 ml > ibutilide : 0,087 mg . Sous forme de : fumarate d'ibutilide 0,100 mg

Via di somministrazione:

intraveineuse

Confezione:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

ANTIARYTHMIQUE, CLASSE III

Dettagli prodotto:

560 637-4 ou 34009 560 637 4 1 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2005;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

1997-07-24

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2007
Dénomination du médicament
CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion
Ibutilide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CORVERT
87 microgrammes/ml, solution
pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CORVERT fait partie d'un groupe de médicaments appelés
antiarythmiques utilisés dans le traitement des troubles du
rythme cardiaque. Ces médicaments préviennent les battements
irréguliers de votre cœur.
Indications thérapeutiques
CORVERT est utilisé pour permettre un retour à la normale de votre
rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CORVERT
87 microgrammes/ml, solution
pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Votre médecin vous posera des questions avant de vous donner votre
médicament afin de s'assurer qu'il est b

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate d'ibutilide
.......................................................................................................................
0,1 mg/ml
Correspondant à
..............................................................................................
87 microgramme/ml d'ibutilide
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la fibrillation auriculaire ou du flutter auriculaire en
rythme sinusal.
Voir rubrique 5.1. pour les pourcentages d'efficacité lors des essais
cliniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Patients pesant 60 kg ou plus: 1 mg de fumarate d''ibutilide
(équivalent à 0,87 mg d'ibutilide soit un flacon de 10 ml) en
administration intraveineuse en 10 minutes.
Patients pesant moins de 60 kg: 0,01 mg de fumarate d'ibutilide/kg
(équivalent à 0,0087 mg d'ibutilide/kg soit 0,1 ml/kg) en
administration intraveineuse en 10 minutes.
Si l'arythmie ne disparaît pas dans les 10 minutes qui suivent la fin
de la perfusion initiale, une deuxième dose peut être
administrée. Il est recommandé de ne pas administrer de doses
supplémentaires en raison du risque d'allongement de
l'intervalle QT. Les patients qui, après 1 heure ou plus, n'ont pas
répondu au traitement par CORVERT, peuvent faire l'objet
d'une tentative de conversion par choc électrique externe.
La perfusion d'ibutilide doit être arrêtée dès la fin de
l'arythmie, en cas de survenue d'une tachycardie ventriculaire
prolongée
ou non ou, en cas d'allongement prononcé de l'intervalle QT.
La durée de la perfusion ne doit pas être inférieure à 10 minutes.
CORVERT n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 18 ans en
l'absence de données d'efficacité et de sécurité dans
cette population.