Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
grindélia (extrait mou de) 10 mg; gelsémium (extrait de) (mou) 5 mg
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
R05
grindélia (extrait mou de) 10 mg; gelsémium (extrait de) (mou) 5 mg
10 mg
Suppositoire
pour un suppositoire > grindélia (extrait mou de 10 mg > gelsémium (extrait de (mou 5 mg
rectale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)
système respiratoire (association à visée antitussive)
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Association à visée antitussive (R. Système respiratoire)Ce médicament est utilisé comme traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes chez le nourrisson jusqu'à 30 mois.Attention :Si les troubles persistent consulter le médecin.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2006-07-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022 Dénomination du médicament COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire Grindélia (extrait hydro-alcoolique mou de), Gelsémium (extrait hydro-alcoolique mou de) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ? 3. Comment utiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Association à visée antitussive (R. Système respiratoire) Ce médicament est utilisé comme traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes chez le nourrisson jusqu'à 30 mois. Attention : Si les troubles persistent consulter le médecin. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ? N’utilisez jamais COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire : · si votre enfant est allergique aux substances activ Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Grindélia (extrait hydro-alcoolique mou de).......................................................................... 10,0 mg Gelsemium (extrait hydro-alcoolique mou de)......................................................................... 5,0 mg Pour un suppositoire Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Population pédiatrique Réservé au nourrisson jusqu'à 30 mois. 1 à 2 suppositoires par jour. Mode d’administration Voie rectale. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · En raison de la voie d'administration, antécédents récents de lésions ano-rectales. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En cas d’apparition d’une expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer l’attitude thérapeutique. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement COQUELUSEDAL NOURRISSONS suppositoire est destiné aux nourrissons. Toutefois, en cas d’utilisation chez la femme enceinte ou chez la femme allaitante, les informations suivantes doivent être notées : Grossesse Il n’existe pas de donnée sur l’utilisation des extraits mous de grindélia et de gelsémium chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). En conséquence, COQUELUSEDAL NOURRISSONS suppositoire, est déconseillé pendant la grossesse. Allaite Läs hela dokumentet