COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

grindélia (extrait mou de) 10 mg; gelsémium (extrait de) (mou) 5 mg

Verfügbar ab:

Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

ATC-Code:

R05

INN (Internationale Bezeichnung):

grindélia (extrait mou de) 10 mg; gelsémium (extrait de) (mou) 5 mg

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Suppositoire

Zusammensetzung:

pour un suppositoire > grindélia (extrait mou de 10 mg > gelsémium (extrait de (mou 5 mg

Verabreichungsweg:

rectale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

Therapiebereich:

système respiratoire (association à visée antitussive)

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Association à visée antitussive (R. Système respiratoire)Ce médicament est utilisé comme traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes chez le nourrisson jusqu'à 30 mois.Attention :Si les troubles persistent consulter le médecin.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2006-07-10

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022
Dénomination du médicament
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
Grindélia (extrait hydro-alcoolique mou de), Gelsémium (extrait
hydro-alcoolique mou de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
COQUELUSEDAL NOURRISSONS,
suppositoire ?
3. Comment utiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Association à visée
antitussive (R. Système respiratoire)
Ce médicament est utilisé comme traitement d'appoint des affections
bronchiques aiguës bénignes chez le
nourrisson jusqu'à 30 mois.
Attention :
Si les troubles persistent consulter le médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
COQUELUSEDAL
NOURRISSONS, suppositoire ?
N’utilisez jamais COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire :
·
si votre enfant est allergique aux substances activ

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Grindélia (extrait hydro-alcoolique mou
de)..........................................................................
10,0 mg
Gelsemium (extrait hydro-alcoolique mou
de).........................................................................
5,0 mg
Pour un suppositoire
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Réservé au nourrisson jusqu'à 30 mois.
1 à 2 suppositoires par jour.
Mode d’administration
Voie rectale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
En raison de la voie d'administration, antécédents récents de
lésions ano-rectales.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas d’apparition d’une expectoration grasse et purulente, en
cas de fièvre ou de maladie chronique des
bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer l’attitude
thérapeutique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
COQUELUSEDAL NOURRISSONS suppositoire est destiné aux nourrissons.
Toutefois, en cas d’utilisation
chez la femme enceinte ou chez la femme allaitante, les informations
suivantes doivent être notées :
Grossesse
Il n’existe pas de donnée sur l’utilisation des extraits mous de
grindélia et de gelsémium chez la femme
enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes
pour permettre de conclure sur la toxicité sur
la reproduction (voir rubrique 5.3).
En conséquence, COQUELUSEDAL NOURRISSONS suppositoire, est
déconseillé pendant la grossesse.
Allaite