COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
09-08-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
09-08-2022

有效成分:

grindélia (extrait mou de) 10 mg; gelsémium (extrait de) (mou) 5 mg

可用日期:

Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

ATC代码:

R05

INN(国际名称):

grindélia (extrait mou de) 10 mg; gelsémium (extrait de) (mou) 5 mg

剂量:

10 mg

药物剂型:

Suppositoire

组成:

pour un suppositoire > grindélia (extrait mou de 10 mg > gelsémium (extrait de (mou 5 mg

给药途径:

rectale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

治疗领域:

système respiratoire (association à visée antitussive)

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Association à visée antitussive (R. Système respiratoire)Ce médicament est utilisé comme traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes chez le nourrisson jusqu'à 30 mois.Attention :Si les troubles persistent consulter le médecin.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

2006-07-10

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022
Dénomination du médicament
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
Grindélia (extrait hydro-alcoolique mou de), Gelsémium (extrait
hydro-alcoolique mou de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
COQUELUSEDAL NOURRISSONS,
suppositoire ?
3. Comment utiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Association à visée
antitussive (R. Système respiratoire)
Ce médicament est utilisé comme traitement d'appoint des affections
bronchiques aiguës bénignes chez le
nourrisson jusqu'à 30 mois.
Attention :
Si les troubles persistent consulter le médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
COQUELUSEDAL
NOURRISSONS, suppositoire ?
N’utilisez jamais COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire :
·
si votre enfant est allergique aux substances activ
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Grindélia (extrait hydro-alcoolique mou
de)..........................................................................
10,0 mg
Gelsemium (extrait hydro-alcoolique mou
de).........................................................................
5,0 mg
Pour un suppositoire
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Réservé au nourrisson jusqu'à 30 mois.
1 à 2 suppositoires par jour.
Mode d’administration
Voie rectale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
En raison de la voie d'administration, antécédents récents de
lésions ano-rectales.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas d’apparition d’une expectoration grasse et purulente, en
cas de fièvre ou de maladie chronique des
bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer l’attitude
thérapeutique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
COQUELUSEDAL NOURRISSONS suppositoire est destiné aux nourrissons.
Toutefois, en cas d’utilisation
chez la femme enceinte ou chez la femme allaitante, les informations
suivantes doivent être notées :
Grossesse
Il n’existe pas de donnée sur l’utilisation des extraits mous de
grindélia et de gelsémium chez la femme
enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes
pour permettre de conclure sur la toxicité sur
la reproduction (voir rubrique 5.3).
En conséquence, COQUELUSEDAL NOURRISSONS suppositoire, est
déconseillé pendant la grossesse.
Allaite
                                
                                阅读完整的文件