Coliprotec F4/F18

Land: Europeiska unionen

Språk: lettiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Dzīvi nepati patogiski Escherichia coli O141: K94 (F18ac) un O8: K87 (F4ac)

Tillgänglig från:

Elanco GmbH

ATC-kod:

QI09AE03

INN (International namn):

porcine post-weaning diarrhoea vaccine (live)

Terapeutisk grupp:

Cūkas

Terapiområde:

Immunologicals for suidae, Live bacterial vaccines

Terapeutiska indikationer:

Aktīvās imunizācijas cūkas no 18 dienu vecuma pret enterotoxigenic F4-pozitīva un F18-pozitīvo Escherichia coli, lai samazinātu saslimstību ar vidēji smagu vai smagu pēc atšķiršanas E. kolī izraisīta caureja (PWD) inficētām cūkām un samazināt enterotoksigēnas F4 pozitīvās un F18 pozitīvās E izkārnījumu. coli no inficētām cūkām.

Produktsammanfattning:

Revision: 5

Bemyndigande status:

Autorizēts

Tillstånd datum:

2017-01-09

Bipacksedel

14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
COLIPROTEC F4/F18 LIOFILIZĀTS SUSPENSIJAS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
PAGATAVOŠANAI CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz
-
Lohmann
-
Str. 4
27472 Cuxhaven
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Klifovet AG
Geyerspergerstr. 27
80689 München
VĀCIJA
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz
-
Lohmann
-
Str. 4
27472 Cuxhaven
VĀCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Coliprotec F4/F18 liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai
pagatavošanai cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra vakcīnas deva satur:
Dzīvs
,
nepatogēns _E. coli_
O8:K87
*
(F4ac):
1,3 × 10
8
līdz 9,
0 × 10
8
KVV
**
Dzīvs
,
nepatogēns _E. coli_
O141:K94
*
(F18ac):
2,8 × 10
8
līdz 3,0
× 10
9
KVV
**
*
nav novājināts
**
KVV –
koloniju veidojošās vienības
Balts vai bālgans pulveris.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Aktīvai cūku imunizācijai no 18 dienu vecuma pret enterotoksigēnu
F4 un F18
pozitīvu _E. coli_, lai:
-
inficētajām cūkām pēc zīdīšanas pārtraukšanas samazinātu
vidēji smagu līdz smagu _E. coli_
izraisītu
diareju;
-
samazinātu enterotoksigēna F4 un
F18 pozitīva _E.coli_
izplatīšanu ar fekālijām
no inficētajām cūkām_._
Imunitātes iestāšanās: 7
dienas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 21
diena pēc vakcinācijas.
16
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Blakusparādības nav novērotas.
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, aŗī
tās,
kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, vai
domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu
veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Iekšķīgai lietošanai.
Ievadīt vienu vakcīnas devu cūkām no
18
dienu vecuma.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Lai
novērstu
vakcīnas
inaktivācij

Produktens egenskaper

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Coliprotec F4/F18 liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai
pagatavošanai cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra vakcīnas deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Dzīvs
,
nepatogēns _Escherichia coli_
O8:K87
*
(F4ac):
1,3 × 10
8
līdz 9,0
× 10
8
KVV
**
Dzīvs
,
nepatogēns _Escherichia coli_
O141:K94
*
(F18ac):
2,8 × 10
8
līdz 3,0
× 10
9
KVV
**
*
nav novājināts
**
KVV —
koloniju veidojošās vienības
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.
apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai.
Balts vai bālgans pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīvai cūku imunizācijai no 18
dienu vecuma pret enterotoksigēnu F4
un F18 pozitīvu _Escherichia _
_coli_, lai:
-
inficētajām cūkām pēc zīdīšanas pārtraukšanas samazinātu
vidēji smagu līdz smagu _E. coli_
izraisītu diareju;
-
samazinātu enterotoksigēna F4 un F18 pozitīva _E. coli_
izplatīšanos ar fekālijām
no inficētajām
cūkām_._
Imunitātes iestāšanās: 7
dienas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 21
diena pēc vakcinācijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav ieteicams vakcinēt dzīvniekus, kas saņem imūnsupresīvu
terapiju,
vai vakcinēt dzīvniekus, kas
saņem antibakteriālu terapiju, kas iedarbojas pret _E. coli_.
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinētie sivēni var izdalīt vakcīnas celmus vismaz 14
dienas pēc vakcinācijas. Nonākot saskarē ar
vakcinētām cūkām, vakcīnas celmi viegli izplatās uz citām
cūkām. Nevakcinētas cūkas, nonākot saskarē
ar vakcinētām cūkām, pārnēsā un izdala vakcīnas celmus
līdzīgi vakcinētām cūkām. Šajā laikā cūkas ar
imūnsupresiju nedrīkst nonākt saskarē ar v