Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Dzīvi nepati patogiski Escherichia coli O141: K94 (F18ac) un O8: K87 (F4ac)
Elanco GmbH
QI09AE03
porcine post-weaning diarrhoea vaccine (live)
Cūkas
Immunologicals for suidae, Live bacterial vaccines
Aktīvās imunizācijas cūkas no 18 dienu vecuma pret enterotoxigenic F4-pozitīva un F18-pozitīvo Escherichia coli, lai samazinātu saslimstību ar vidēji smagu vai smagu pēc atšķiršanas E. kolī izraisīta caureja (PWD) inficētām cūkām un samazināt enterotoksigēnas F4 pozitīvās un F18 pozitīvās E izkārnījumu. coli no inficētām cūkām.
Revision: 5
Autorizēts
2017-01-09
14 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 15 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA COLIPROTEC F4/F18 LIOFILIZĀTS SUSPENSIJAS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI PAGATAVOŠANAI CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Elanco GmbH Heinz - Lohmann - Str. 4 27472 Cuxhaven VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Klifovet AG Geyerspergerstr. 27 80689 München VĀCIJA Lohmann Animal Health GmbH Heinz - Lohmann - Str. 4 27472 Cuxhaven VĀCIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Coliprotec F4/F18 liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra vakcīnas deva satur: Dzīvs , nepatogēns _E. coli_ O8:K87 * (F4ac): 1,3 × 10 8 līdz 9, 0 × 10 8 KVV ** Dzīvs , nepatogēns _E. coli_ O141:K94 * (F18ac): 2,8 × 10 8 līdz 3,0 × 10 9 KVV ** * nav novājināts ** KVV – koloniju veidojošās vienības Balts vai bālgans pulveris. 4. INDIKĀCIJA(-S) Aktīvai cūku imunizācijai no 18 dienu vecuma pret enterotoksigēnu F4 un F18 pozitīvu _E. coli_, lai: - inficētajām cūkām pēc zīdīšanas pārtraukšanas samazinātu vidēji smagu līdz smagu _E. coli_ izraisītu diareju; - samazinātu enterotoksigēna F4 un F18 pozitīva _E.coli_ izplatīšanu ar fekālijām no inficētajām cūkām_._ Imunitātes iestāšanās: 7 dienas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 21 diena pēc vakcinācijas. 16 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Blakusparādības nav novērotas. Ja novērojat jebkuras blakusparādības, aŗī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS Cūkas. 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Iekšķīgai lietošanai. Ievadīt vienu vakcīnas devu cūkām no 18 dienu vecuma. 9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Lai novērstu vakcīnas inaktivācij Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Coliprotec F4/F18 liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra vakcīnas deva satur: AKTĪVĀS VIELAS: Dzīvs , nepatogēns _Escherichia coli_ O8:K87 * (F4ac): 1,3 × 10 8 līdz 9,0 × 10 8 KVV ** Dzīvs , nepatogēns _Escherichia coli_ O141:K94 * (F18ac): 2,8 × 10 8 līdz 3,0 × 10 9 KVV ** * nav novājināts ** KVV — koloniju veidojošās vienības PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai. Balts vai bālgans pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Aktīvai cūku imunizācijai no 18 dienu vecuma pret enterotoksigēnu F4 un F18 pozitīvu _Escherichia _ _coli_, lai: - inficētajām cūkām pēc zīdīšanas pārtraukšanas samazinātu vidēji smagu līdz smagu _E. coli_ izraisītu diareju; - samazinātu enterotoksigēna F4 un F18 pozitīva _E. coli_ izplatīšanos ar fekālijām no inficētajām cūkām_._ Imunitātes iestāšanās: 7 dienas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 21 diena pēc vakcinācijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav ieteicams vakcinēt dzīvniekus, kas saņem imūnsupresīvu terapiju, vai vakcinēt dzīvniekus, kas saņem antibakteriālu terapiju, kas iedarbojas pret _E. coli_. Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 3 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinētie sivēni var izdalīt vakcīnas celmus vismaz 14 dienas pēc vakcinācijas. Nonākot saskarē ar vakcinētām cūkām, vakcīnas celmi viegli izplatās uz citām cūkām. Nevakcinētas cūkas, nonākot saskarē ar vakcinētām cūkām, pārnēsā un izdala vakcīnas celmus līdzīgi vakcinētām cūkām. Šajā laikā cūkas ar imūnsupresiju nedrīkst nonākt saskarē ar v Lesen Sie das vollständige Dokument