Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISONACETAT
Viatris ApS
A07EA02
hydrocortisone
100 mg/dosis
rektalskum
Markedsført
1985-06-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN COLIFOAM 100 MG/DOSIS REKTALSKUM hydrocortisonacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Colifoam 3. Sådan skal du bruge Colifoam 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Colifoam er et svagt virkende binyrebarkhormon, som bruges til behandling af betændelse i endetarmens slimhinder (Proctitis). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE COLIFOAM BRUG IKKE COLIFOAM, HVIS DU: er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). har blokeret passage gennem tarmen (obstruktion) har hul i eller bylder på tarmvæggen har svampe, virus- eller bakterieinfektioner i endetarmen er blevet opereret i tarmen for nylig har bughindebetændelse ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Colifoam: hvis du lider af en svær sårdannende sygdom i tarmen hvis du har en infektion i tarmen eller i kroppen, da denne skal behandles samtidigt med Colifoam hvis du har sukkersyge, da der kan være behov for en justering af din sukkersygemedicin hvis du lider af myasthenia gravis, som er en sygdom i muskl Läs hela dokumentet
6. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Colifoam, rektalskum 0. D.SP.NR. 6267 1. LÆGEMIDLETS NAVN Colifoam 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hydrocortisonacetat 100 mg/dosis Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Colifoam indeholder: propylenglycol 200 mg/g stearylalkohol 15 mg/g cetylalkohol 1,8 mg/g methylparahydroxybenzoat (E218) 1 mg/g propylparahydroxybenzoat (E216) 0,1 mg/g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Rektalskum 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Proctitis. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne og børn: 100 mg (en fyldt doseringsapplikator, ca. 5 ml) rektalt 1-2 gange daglig i 2-3 uger, derefter hver anden dag i 2-3 uger (indtil heling er sket). dk_hum_10345_spc.doc Side 1 af 7 Administration Trykbeholderen rystes kraftigt før brug. Den rektale applikator skal fyldes med en dosis ad gangen, ca. 5 ml fra trykbeholderen. Følg anvisningerne og de forklarende billeder i indlægssedlen. 4.3 Kontraindikationer Colifoam må ikke anvendes ved følgende tilstande: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Obstruktion Perforation Abscesser Nye tarmanastomoser Omfattende fistler Lokale svamp, virus- og bakterieinfektioner Peritonitis 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Som ved al behandling med kortikosteroider skal der udvises forsigtighed, i særdeleshed overfor børn, på grund af risiko for væksthæmning. Hos patienter med svære ulcerøse sygdomme skal behandlingen udføres varsomt for ikke at risikere perforation af tarmvæggen. Ved kontinuerlig anvendelse bør der observeres for systemisk påvirkning. Glukokortikoider bør ikke gives ved infektioner uden samtidig kausal behandling. Under behandling med Colifoam bør der indtages tilstrækkeligt calcium og D-vitamin, specielt hvis patienten har andre risikofaktorer for osteoporose. Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der bli Läs hela dokumentet