Colifoam 100 mg/dosis rektalskum

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

HYDROCORTISONACETAT

Available from:

Viatris ApS

ATC code:

A07EA02

INN (International Name):

hydrocortisone

Dosage:

100 mg/dosis

Pharmaceutical form:

rektalskum

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

1985-06-04

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
COLIFOAM 100 MG/DOSIS REKTALSKUM
hydrocortisonacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Colifoam
3.
Sådan skal du bruge Colifoam
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Colifoam er et svagt virkende binyrebarkhormon, som bruges til
behandling af betændelse i endetarmens
slimhinder (Proctitis).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE COLIFOAM
BRUG IKKE COLIFOAM, HVIS DU:

er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).

har blokeret passage gennem tarmen (obstruktion)

har hul i eller bylder på tarmvæggen

har svampe, virus- eller bakterieinfektioner i endetarmen

er blevet opereret i tarmen for nylig

har bughindebetændelse
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Colifoam:

hvis du lider af en svær sårdannende sygdom i tarmen

hvis du har en infektion i tarmen eller i kroppen, da denne skal
behandles samtidigt med Colifoam

hvis du har sukkersyge, da der kan være behov for en justering af din
sukkersygemedicin

hvis du lider af myasthenia gravis, som er en sygdom i muskl

Summary of Product characteristics

6. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Colifoam, rektalskum
0.
D.SP.NR.
6267
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Colifoam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydrocortisonacetat 100 mg/dosis
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Colifoam indeholder:
propylenglycol 200 mg/g
stearylalkohol 15 mg/g
cetylalkohol 1,8 mg/g
methylparahydroxybenzoat (E218) 1 mg/g
propylparahydroxybenzoat (E216) 0,1 mg/g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalskum
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 Terapeutiske indikationer
Proctitis.
4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og børn: 100 mg (en fyldt doseringsapplikator, ca. 5 ml)
rektalt 1-2 gange daglig i
2-3 uger, derefter hver anden dag i 2-3 uger (indtil heling er sket).
dk_hum_10345_spc.doc
Side 1 af 7
Administration
Trykbeholderen rystes kraftigt før brug. Den rektale applikator skal
fyldes med en dosis ad
gangen, ca. 5 ml fra trykbeholderen. Følg anvisningerne og de
forklarende billeder i
indlægssedlen.
4.3
Kontraindikationer
Colifoam må ikke anvendes ved følgende tilstande:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Obstruktion

Perforation

Abscesser

Nye tarmanastomoser

Omfattende fistler

Lokale svamp, virus- og bakterieinfektioner

Peritonitis
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Som ved al behandling med kortikosteroider skal der udvises
forsigtighed, i særdeleshed
overfor børn, på grund af risiko for væksthæmning.
Hos patienter med svære ulcerøse sygdomme skal behandlingen udføres
varsomt for ikke
at risikere perforation af tarmvæggen.
Ved kontinuerlig anvendelse bør der observeres for systemisk
påvirkning.
Glukokortikoider bør ikke gives ved infektioner uden samtidig kausal
behandling.
Under behandling med Colifoam bør der indtages tilstrækkeligt
calcium og D-vitamin,
specielt hvis patienten har andre risikofaktorer for osteoporose.
Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der bli