CHOLOGRAFIN MEGLUMINE INJ. - LIQ IV Liquide

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Iodipamide de méglumine

Tillgänglig från:

BRACCO IMAGING CANADA

ATC-kod:

V08AC04

INN (International namn):

ADIPIODONE

Dos:

52%

Läkemedelsform:

Liquide

Sammansättning:

Iodipamide de méglumine 52%

Administreringssätt:

Intraveineuse

Enheter i paketet:

CONTRAST AGENT

Receptbelagda typ:

Spécialité médicale

Terapiområde:

ROENTGENOGRAPHY

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103118001; AHFS:

Bemyndigande status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tillstånd datum:

2018-01-12

Produktens egenskaper

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
CHOLOGRAFIN POUR PERFUSION
IODIPAMIDE DE MÉGLUMINE U.S.P. 52% (EN INJECTION)
AGENT DE CONTRASTE RADIO-OPAQUE POUR LA CHOLANGIOGRAPHIE
ET LA CHOLÉCYSTOGRAPHIE INTRAVEINEUSES
BRACCO IMAGING CANADA
DATE D’APPROBATION INITIALE:
11065, BOUL. LOUIS-H.-LAFONTAINE
22 AOÛT 2011
MONTRÉAL(QUÉBEC) H1J 2Z4
CANADA
DATE DE RÉVISION:
24 JUILLET 2017
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 203716
CHOLOGRAFIN™ MÉGLUMINE
INJECTION D’IODIPAMIDE DE MÉGLUMINE U.S.P. 52%
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent de contraste radio-opaque pour la cholangiographie et la
cholécystographie
intraveineuses
FORMULE DÉVELOPPÉE ET PROPRIÉTÉS CHIMIQUES
Cholografin Méglumine est une solution aqueuse stérile contenant
51,6 p. cent de sel de
méglumine d’acide iodipamique (3,3-(acide adipoyldiamino)bis [2,4,6
acide
triidobenzoïque]). La base contient 66,9 p. cent d’iode lié et la
solution environ 26 p. cent
(5,1 g par 20 mL). La préparation contient également 0,364 p. cent
de citrate de sodium
comme tampon et 0,04 p. cent d’édétate disodique comme agent
d’isolement
moléculaire. La solution contient environ 0,91 mg (0,039 mEq) de
sodium par mL (18,2
mg par 20 mL). Au moment de la préparation, l’air du contenant est
remplacé par de
l’azote. Le flacon contient un excédent suffisant pour l’épreuve
de sensibilité.
FORMULE DÉVELOPPÉE:
Formule moléculaire: C
34
H
48
I
6
N
4
O
16
Poids moléculaire: 1530.21
EFFET
Après l’administration intraveineuse du Cholografin Méglumine,
l’iodipamide est
transporté au foie d’où il est rapidement excrété. La substance
de contraste apparaît
dans la bile 10 à 15 minutes après l’injection, permettant ainsi
la visualisation du
cholédoque et des canaux hépatiques, même chez les patients ayant
déjà subi une
cholécystectomie. Les canaux biliaires sont facilement visualisés
environ 25 minutes
après l’administration, excepté chez les malades atteints de
diminution de la fonction
hépatique ou d’obstruction des canaux biliaires. La