País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Iodipamide de méglumine
BRACCO IMAGING CANADA
V08AC04
ADIPIODONE
52%
Liquide
Iodipamide de méglumine 52%
Intraveineuse
CONTRAST AGENT
Spécialité médicale
ROENTGENOGRAPHY
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103118001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-01-12
MONOGRAPHIE DE PRODUIT CHOLOGRAFIN POUR PERFUSION IODIPAMIDE DE MÉGLUMINE U.S.P. 52% (EN INJECTION) AGENT DE CONTRASTE RADIO-OPAQUE POUR LA CHOLANGIOGRAPHIE ET LA CHOLÉCYSTOGRAPHIE INTRAVEINEUSES BRACCO IMAGING CANADA DATE D’APPROBATION INITIALE: 11065, BOUL. LOUIS-H.-LAFONTAINE 22 AOÛT 2011 MONTRÉAL(QUÉBEC) H1J 2Z4 CANADA DATE DE RÉVISION: 24 JUILLET 2017 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 203716 CHOLOGRAFIN™ MÉGLUMINE INJECTION D’IODIPAMIDE DE MÉGLUMINE U.S.P. 52% CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Agent de contraste radio-opaque pour la cholangiographie et la cholécystographie intraveineuses FORMULE DÉVELOPPÉE ET PROPRIÉTÉS CHIMIQUES Cholografin Méglumine est une solution aqueuse stérile contenant 51,6 p. cent de sel de méglumine d’acide iodipamique (3,3-(acide adipoyldiamino)bis [2,4,6 acide triidobenzoïque]). La base contient 66,9 p. cent d’iode lié et la solution environ 26 p. cent (5,1 g par 20 mL). La préparation contient également 0,364 p. cent de citrate de sodium comme tampon et 0,04 p. cent d’édétate disodique comme agent d’isolement moléculaire. La solution contient environ 0,91 mg (0,039 mEq) de sodium par mL (18,2 mg par 20 mL). Au moment de la préparation, l’air du contenant est remplacé par de l’azote. Le flacon contient un excédent suffisant pour l’épreuve de sensibilité. FORMULE DÉVELOPPÉE: Formule moléculaire: C 34 H 48 I 6 N 4 O 16 Poids moléculaire: 1530.21 EFFET Après l’administration intraveineuse du Cholografin Méglumine, l’iodipamide est transporté au foie d’où il est rapidement excrété. La substance de contraste apparaît dans la bile 10 à 15 minutes après l’injection, permettant ainsi la visualisation du cholédoque et des canaux hépatiques, même chez les patients ayant déjà subi une cholécystectomie. Les canaux biliaires sont facilement visualisés environ 25 minutes après l’administration, excepté chez les malades atteints de diminution de la fonction hépatique ou d’obstruction des canaux biliaires. La Leer el documento completo