Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Cefalonijs
Norbrook Laboratories Limited, Īrija
QJ51DB90
Cefalonium
250 mg
suspensija ievadīšanai tesmenī
Recepšu veterinārās zāles
Norbrook Laboratories Limited, Īrija
cietstāvošas govis
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA OTOXOLAN ausu pilieni, suspensija lietošanai suņiem V/DCP/16/0038 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS OTOXOLAN ausu pilieni, suspensija lietošanai suņiem _Marbofloxacin/Clotrimazole/Dexamethasone acetate _ _ _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS 1 ml suspensijas satur: AKTĪVĀ VIELA: Marbofloksacīns 3,0 mg Klotrimazols 10,0 mg Deksametazona acetāts 1,0 mg (atbilst 0,9 mg deksametazona) PALĪGVIELA: Propilgallāts (E310) 1,0 mg Dzeltenīgas krāsas opalescenta, viskoza suspensija. 4. INDIKĀCIJAS Bakteriālas un sēnīšu izcelsmes _otitis externa_ ārstēšanai, kuru izraisa pret marbofloksacīnu jutīgas baktērijas un pret klotrimazolu jutīgas sēnītes, īpaši _Malassezia _ _pachydermatis_ . Zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības testa rezultātiem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem ar perforētu bungādiņu. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, citām azola pretsēnīšu zālēm vai citiem fluorhinoloniem, vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm. 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Var novērot ar kortikosteroīdu lietošanu saistītās, parasti sastopamās blakusparādības (bioķīmisko un hematoloģisko rādītāju izmaiņas, piemēram, sārmainās fosfotāzes un aminotransferāzes līmeņa palielināšanās, neliela neitrofīlija). Retos gadījumos veterināro zāļu lietošana var būt saistīta ar pārejošu kurlumu, galvenokārt vecākiem suņiem. Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošan Läs hela dokumentet
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/16/0038 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS OTOXOLAN ausu pilieni, suspensija suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml suspensijas satur: AKTĪVĀ VIELA: Marbofloksacīns 3,0 mg Klotrimazols 10,0 mg Deksametazona acetāts 1,0 mg (atbilst 0,9 mg deksametazona) PALĪGVIELA: Propilgallāts (E310) 1,0 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ausu pilieni, suspensija. Dzeltenīgas krāsas opalescenta, viskoza suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Bakteriālas un sēnīšu izcelsmes _otitis externa_ ārstēšanai, kuru izraisa pret marbofloksacīnu jutīgas baktērijas un pret klotrimazolu jutīgas sēnītes, īpaši _Malassezia pachydermatis_ . Zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības testa rezultātiem. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem ar perforētu bungādiņu. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, citām azola pretsēnīšu zālēm vai citiem fluorhinoloniem, vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Pirms ārstēšanas ārējo auss kanālu rūpīgi iztīrīt un nosusināt. Baktēriju un sēnīšu izraisīts auss iekaisums bieži ir citu slimību sekas. Jānosaka slimības cēlonis un jāveic atbilstoša ārstēšana. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Izvairīties no zāļu saskares ar dzīvnieka acīm. Ja notikusi nejauša nokļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar ūdeni. Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi. Pārmērīga paļaušanās uz vienas grupas antibiotikām var izraisīt rezistences veidošanos baktēriju populācijā. Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko gadījumu ārstēšanai, kas vāji vai iespējami vāji atbild uz ārstēšanu ar citu Läs hela dokumentet