Cepritect

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Ingredient activ:

Cefalonijs

Disponibil de la:

Norbrook Laboratories Limited, Īrija

Codul ATC:

QJ51DB90

INN (nume internaţional):

Cefalonium

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

suspensija ievadīšanai tesmenī

Tip de prescriptie medicala:

Recepšu veterinārās zāles

Produs de:

Norbrook Laboratories Limited, Īrija

Grupul Terapeutică:

cietstāvošas govis

Prospect

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
OTOXOLAN
ausu pilieni, suspensija lietošanai suņiem
V/DCP/16/0038
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovēnija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovēnija
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
OTOXOLAN
ausu pilieni, suspensija lietošanai suņiem
_Marbofloxacin/Clotrimazole/Dexamethasone acetate _
_ _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
1 ml suspensijas satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Marbofloksacīns
3,0 mg
Klotrimazols
10,0 mg
Deksametazona acetāts
1,0 mg
(atbilst 0,9 mg deksametazona)
PALĪGVIELA:
Propilgallāts (E310)
1,0 mg
Dzeltenīgas krāsas opalescenta, viskoza suspensija.
4.
INDIKĀCIJAS
Bakteriālas un sēnīšu izcelsmes
_otitis externa_
ārstēšanai, kuru izraisa pret
marbofloksacīnu jutīgas baktērijas un pret klotrimazolu jutīgas
sēnītes, īpaši
_Malassezia _
_pachydermatis_
.
Zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības testa
rezultātiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem ar perforētu bungādiņu.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu, citām azola pretsēnīšu
zālēm vai citiem fluorhinoloniem, vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Var novērot ar kortikosteroīdu lietošanu saistītās, parasti
sastopamās blakusparādības
(bioķīmisko un hematoloģisko rādītāju izmaiņas, piemēram,
sārmainās fosfotāzes un
aminotransferāzes līmeņa palielināšanās, neliela neitrofīlija).
Retos gadījumos veterināro zāļu lietošana var būt saistīta ar
pārejošu kurlumu, galvenokārt
vecākiem suņiem.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošan

Caracteristicilor produsului

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/16/0038
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
OTOXOLAN
ausu pilieni, suspensija suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Marbofloksacīns
3,0 mg
Klotrimazols
10,0 mg
Deksametazona acetāts
1,0 mg
(atbilst 0,9 mg deksametazona)
PALĪGVIELA:
Propilgallāts (E310)
1,0 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ausu pilieni, suspensija.
Dzeltenīgas krāsas opalescenta, viskoza suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Bakteriālas un sēnīšu izcelsmes
_otitis externa_
ārstēšanai, kuru izraisa pret marbofloksacīnu
jutīgas baktērijas un pret klotrimazolu jutīgas sēnītes, īpaši
_Malassezia pachydermatis_
.
Zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības testa
rezultātiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem ar perforētu bungādiņu.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu, citām azola pretsēnīšu
zālēm vai citiem fluorhinoloniem, vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Pirms ārstēšanas ārējo auss kanālu rūpīgi iztīrīt un
nosusināt.
Baktēriju un sēnīšu izraisīts auss iekaisums bieži ir citu
slimību sekas. Jānosaka slimības
cēlonis un jāveic atbilstoša ārstēšana.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Izvairīties no zāļu saskares ar dzīvnieka acīm. Ja notikusi
nejauša nokļūšana acīs,
nekavējoties skalot acis ar ūdeni.
Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie
antibakteriālo zāļu lietošanas
pamatprincipi.
Pārmērīga paļaušanās uz vienas grupas antibiotikām var
izraisīt rezistences veidošanos
baktēriju populācijā.
Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko gadījumu
ārstēšanai, kas vāji vai iespējami vāji
atbild uz ārstēšanu ar citu