Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CEFOTAXIMNATRIUM
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
J01DD01
CEFOTAXIMNATRIUM
1 g
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2005-10-05
14. MARTS 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CEFOTAXIM "EBERTH", PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 22022 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cefotaxim "Eberth" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cefotaxim "Eberth" 1 g: Hvert hætteglas indeholder 1,048 g cefotaximnatrium svarende til 1 g cefotaxim. Cefotaxim "Eberth" 2 g: Hvert hætteglas indeholder 2,096 g cefotaximnatrium svarende til 2 g cefotaxim. Hjælpestof(fer) med kendt effekt: Cefotaxim "Eberth" 1 g: Hvert hætteglas à 1 g indeholder 48 mg natrium. Cefotaxim "Eberth" 2 g: Hvert hætteglas à 2 g indeholder 96 mg natrium. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. Udseende: Hvidt til svagt gulligt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cefotaxim "Eberth" er indiceret til behandling af følgende svære infektioner, når det vides eller anses for meget sandsynligt, at infektionen skyldes bakterier, der er følsomme over for cefotaxim (se pkt. 5.1): - Bakteriel pneumoni. - Komplicerede infektioner i nyrer og øvre urinveje. - Svære infektioner i hud og bløddele. - Genitale infektioner forårsaget af gonokokker, specielt når penicillin har svigtet eller er uegnet. - Intra-abdominale infektioner (såsom peritonitis). _dk_hum_35505_spc.doc_ _Side 1 af 19_ - Akut bakteriel meningitis. - Septiske infektioner der hidrører fra lunger, urinveje eller tarmsystemet. Der skal tages hensyn til officielle retningslinier vedrørende hensigtsmæssig brug af antibiotika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Cefotaxim "Eberth" kan administreres som intravenøs bolusinjektion, som intravenøs infusion eller som intramuskulær injektion efter rekonstitution af opløsningen efter nedenstående instruktioner. Dosering og administrationsmåde bør fastlægges på baggrund af infektionens sværhedsgrad, de kausative mikroorganismers sensibilitet og patientens tilstand. Behandlingen kan indledes før resultaterne af sensitivitetstest er kendte. Cefotaxim "Eberth" har synergistiske virkninger med aminoglykosider. Läs hela dokumentet