Cefotaxim "Eberth" 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

CEFOTAXIMNATRIUM

Dostopno od:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

Koda artikla:

J01DD01

INN (mednarodno ime):

CEFOTAXIMNATRIUM

Odmerek:

1 g

Farmacevtska oblika:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Datum dovoljenje:

2005-10-05

Lastnosti izdelka

14. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFOTAXIM "EBERTH", PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22022
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cefotaxim "Eberth"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cefotaxim "Eberth" 1 g:
Hvert hætteglas indeholder 1,048 g cefotaximnatrium svarende til 1 g
cefotaxim.
Cefotaxim "Eberth" 2 g:
Hvert hætteglas indeholder 2,096 g cefotaximnatrium svarende til 2 g
cefotaxim.
Hjælpestof(fer) med kendt effekt:
Cefotaxim "Eberth" 1 g: Hvert hætteglas à 1 g indeholder 48 mg
natrium.
Cefotaxim "Eberth" 2 g: Hvert hætteglas à 2 g indeholder 96 mg
natrium.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Udseende: Hvidt til svagt gulligt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cefotaxim "Eberth" er indiceret til behandling af følgende svære
infektioner, når det vides
eller anses for meget sandsynligt, at infektionen skyldes bakterier,
der er følsomme over
for cefotaxim (se pkt. 5.1):
-
Bakteriel pneumoni.
-
Komplicerede infektioner i nyrer og øvre urinveje.
-
Svære infektioner i hud og bløddele.
-
Genitale infektioner forårsaget af gonokokker, specielt når
penicillin har svigtet eller er
uegnet.
-
Intra-abdominale infektioner (såsom peritonitis).
_dk_hum_35505_spc.doc_
_Side 1 af 19_
-
Akut bakteriel meningitis.
-
Septiske infektioner der hidrører fra lunger, urinveje eller
tarmsystemet.
Der skal tages hensyn til officielle retningslinier vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibiotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Cefotaxim "Eberth" kan administreres som intravenøs bolusinjektion,
som intravenøs
infusion eller som intramuskulær injektion efter rekonstitution af
opløsningen efter
nedenstående instruktioner. Dosering og administrationsmåde bør
fastlægges på baggrund
af infektionens sværhedsgrad, de kausative mikroorganismers
sensibilitet og patientens
tilstand. Behandlingen kan indledes før resultaterne af
sensitivitetstest er kendte.
Cefotaxim "Eberth" har synergistiske virkninger med aminoglykosider.