Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOXAZOSINMESILAT
ratiopharm GmbH
C02CA04
doxazosin
4 mg
depottabletter
2002-09-30
24. JANUARY 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CARDOREG, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 21615 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cardoreg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat). En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Hvide, runde bikonvekse tabletter mærket “DL” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Essentiel hypertension. Symptomatisk behandling af benign prostatahyperplasi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Den maksimale, anbefalede dosis er 8 mg doxazosin en gang daglig. Essentiel hypertension _Voksne_ Normalt 4 mg doxazosin en gang daglig. Om nødvendigt kan doseringen øges til 8 mg doxazosin en gang daglig. _Cardoreg, depottabletter 4 mg_ _Side 1 af 10_ Cardoreg depottabletter kan anvendes som monoterapi eller kombineres med et andet lægemiddel, f.eks. et thiaziddiuretikum, en β-blokker, en calciumantagonist eller en ACE- hæmmer. Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi _Voksne_ Normalt 4 mg doxazosin en gang daglig. Om nødvendigt kan doseringen øges til 8 mg doxazosin en gang daglig. Cardoreg depottabletter kan anvendes til patienter med benign prostatahyperplasi (BPH), som enten er hypertensive eller normotensive, idet blodtryksændringer hos normotensive patienter er uden klinisk signifikans. Hos hypertensive patienter behandles begge sygdomme samtidigt. _Ældre_ Samme dosering som for voksne. _Patienter med nedsat nyrefunktion_ Der forekommer ikke ændringer i farmakokinetikken hos patienter med nedsat nyrefunktion, og der er heller ikke tegn på, at doxazosin forværrer en eksisterende nedsat nyrefunktion. Den normale dosering kan derfor anvendes hos sådanne patienter. _Patienter med nedsat leverfunktion_ Cardoreg depottabletter skal gives med særlig forsigtighed til patienter med tegn på nedsat leverfunktion. Der mangler klinisk erfaring med patienter med alvorlig nedsat leverfunktion. Derfor anbefales brug af doxazosin depottabletter ikke (se pkt. 4.4). _P Läs hela dokumentet