Cardoreg 4 mg depottabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

DOXAZOSINMESILAT

Pieejams no:

ratiopharm GmbH

ATĶ kods:

C02CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

doxazosin

Deva:

4 mg

Zāļu forma:

depottabletter

Autorizācija datums:

2002-09-30

Produkta apraksts

24. JANUARY 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARDOREG, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
21615
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cardoreg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvide, runde bikonvekse tabletter mærket “DL” på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Essentiel hypertension.
Symptomatisk behandling af benign prostatahyperplasi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den maksimale, anbefalede dosis er 8 mg doxazosin en gang daglig.
Essentiel hypertension
_Voksne_
Normalt 4 mg doxazosin en gang daglig. Om nødvendigt kan doseringen
øges til 8 mg
doxazosin en gang daglig.
_Cardoreg, depottabletter 4 mg_
_Side 1 af 10_
Cardoreg depottabletter kan anvendes som monoterapi eller kombineres
med et andet
lægemiddel, f.eks. et thiaziddiuretikum, en β-blokker, en
calciumantagonist eller en ACE-
hæmmer.
Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi
_Voksne_
Normalt 4 mg doxazosin en gang daglig. Om nødvendigt kan doseringen
øges til 8 mg
doxazosin en gang daglig.
Cardoreg depottabletter kan anvendes til patienter med benign
prostatahyperplasi (BPH),
som enten er hypertensive eller normotensive, idet blodtryksændringer
hos normotensive
patienter er uden klinisk signifikans. Hos hypertensive patienter
behandles begge
sygdomme samtidigt.
_Ældre_
Samme dosering som for voksne.
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
Der forekommer ikke ændringer i farmakokinetikken hos patienter med
nedsat
nyrefunktion, og der er heller ikke tegn på, at doxazosin forværrer
en eksisterende nedsat
nyrefunktion. Den normale dosering kan derfor anvendes hos sådanne
patienter.
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Cardoreg depottabletter skal gives med særlig forsigtighed til
patienter med tegn på nedsat
leverfunktion. Der mangler klinisk erfaring med patienter med alvorlig
nedsat
leverfunktion. Derfor anbefales brug af doxazosin depottabletter ikke
(se pkt. 4.4).
_P