CANIGEN MHA2PLR

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV-2), VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN, PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY, LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 601895, VIRUS RABIA, INACTIVADO, CEPA VP12

Tillgänglig från:

Virbac España, S.A.

ATC-kod:

QI07AJ05

INN (International namn):

CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA LEDERLE VR128, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV-2), LIVE ATTENUATED, CEPA MANHATTAN, ATEN

Läkemedelsform:

LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

Excipientes: POTASIO, HIDROXIDO DE, LACTOSA MONOHIDRATO, ACIDO 1-GLUTAMICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO DIPOTASICO, GELATINA, SOLUCION TAMPONADA ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DISODICO, HIDROXIDO DE ALUMINIO (3%P/V), TIOMERSAL, SACAROSA, FOSFATO DIPOTASICO, FOSFATO MONOPOTASICO, TRIPTONA, SOLUCION TAMPONADA ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DISODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Administreringssätt:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Receptbelagda typ:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk grupp:

Perros

Terapiområde:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + virus de la rabia inactivado + leptospira inactivada

Produktsammanfattning:

CANIGEN MHA2PLR Caja de 1 dosis Anulado No comercializado - CANIGEN MHA2PLR Caja de 10 dosis Anulado No comercializado - CANIGEN MHA2PLR Caja de 50 dosis Anulado No comercializado

Bemyndigande status:

Anulado

Tillstånd datum:

2015-03-31

Bipacksedel

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III 
PROSPECTO  

CANIGEN MHA2PLR LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 

1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Fabricante : Virbac, 1 ère avenue 
– 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia 
Titular : Virbac España SA 
– Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat - 
Barcelona 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CANIGEN MHA2PLR   

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Por dosis de 1 ml: 

Liofilizado 
Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128) 
    10
3
 - 10
5 
DICC
50
*  
Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (cepa Manhattan)  
    10
4 - 
10
6 
DICC
50
* 
Parvovirus canino vivo atenuado (cepa CPV 780916 Cornell University)10
5

– 10
7 
DICC
50
*  
* DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular 

Fracción líquida 
_Leptospira int errogans_ serovariedad _canicola_ cepa 601903  inactivada > 80 % de protección **  
_Leptospira int errogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae_ cepa 601895 inactivada > 80 % de  prot ección 
** 
* *protección en Hámster
– Ph Eur monografía 447, test de potencia 
Virus de la rabia inactivado (cepa VP12) ……………………………..

  1UI 

Adyuvante:  
Hidróxido de aluminio 3 % (AL 
+3
)

……………………………………………………….……
1 mg 

Excipiente: 
Thiomersal …………………………………………………………….< 6,35 μg 
(Uti

Produktens egenskaper

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:  

CANIGEN MHA2PLR 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 1 ml

FRACCIÓN LIOFILIZADA 
Principios activos  
Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Led
erle VR 128) ……………...10
3
-10
5
   DICC
50
* 
Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (Cepa Manhattan)
……………10
4
-10
6    
DICC
50
*  
Parvovirus canino vivo atenuado (cepa CPV 780916 
– Cornell University) 10
5

– 10
7
 DICC
50
* 
* DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular 
FRACCIÓN LÍQUIDA 
Principios activos 
_Leptospira int errogans_ serovariedad _canicola_ cepa 601903  inactivada  > 80 % de prot ección** 
_Leptospira int errogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae_ cepa 601895 inactivada > 80 % de  prot ección 
** 
Virus de la rabia inac
tivado (cepa VP12)   ……………………………………… ≥ 1 UI 
** protección en Hámster
– Ph Eur monografía 447, test de potencia 

ADYUVANTE:  
Hidróxido de aluminio 3 % (AL 
+3
)

…………… ……………………………………………………………….……
1 mg 

EXCIPIENTE: 
Thiomersal …………………………………………………………………...……….< 6,35 μg 
(Utilizado 
como agente inactivante de _Leptospira_)

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3.  FORMA FARM ACÉUTICA:  
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO:  
Perros.  

4.2 INDICACIONES DE USO: 

Inmunización activa de los perros para prevenir la mortalidad, signos clínicos e infección frente 
fr