Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV-2), VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN, PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY, LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 601895, VIRUS RABIA, INACTIVADO, CEPA VP12
Virbac España, S.A.
QI07AJ05
CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA LEDERLE VR128, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV-2), LIVE ATTENUATED, CEPA MANHATTAN, ATEN
LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: POTASIO, HIDROXIDO DE, LACTOSA MONOHIDRATO, ACIDO 1-GLUTAMICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO DIPOTASICO, GELATINA, SOLUCION TAMPONADA ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DISODICO, HIDROXIDO DE ALUMINIO (3%P/V), TIOMERSAL, SACAROSA, FOSFATO DIPOTASICO, FOSFATO MONOPOTASICO, TRIPTONA, SOLUCION TAMPONADA ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DISODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + virus de la rabia inactivado + leptospira inactivada
CANIGEN MHA2PLR Caja de 1 dosis Anulado No comercializado - CANIGEN MHA2PLR Caja de 10 dosis Anulado No comercializado - CANIGEN MHA2PLR Caja de 50 dosis Anulado No comercializado
Anulado
2015-03-31
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO III PROSPECTO CANIGEN MHA2PLR LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Fabricante : Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia Titular : Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANIGEN MHA2PLR 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis de 1 ml: Liofilizado Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128) 10 3 - 10 5 DICC 50 * Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (cepa Manhattan) 10 4 - 10 6 DICC 50 * Parvovirus canino vivo atenuado (cepa CPV 780916 Cornell University)10 5 – 10 7 DICC 50 * * DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular Fracción líquida _Leptospira int errogans_ serovariedad _canicola_ cepa 601903 inactivada > 80 % de protección ** _Leptospira int errogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae_ cepa 601895 inactivada > 80 % de prot ección ** * *protección en Hámster – Ph Eur monografía 447, test de potencia Virus de la rabia inactivado (cepa VP12) …………………………….. 1UI Adyuvante: Hidróxido de aluminio 3 % (AL +3 ) ……………………………………………………….…… 1 mg Excipiente: Thiomersal …………………………………………………………….< 6,35 μg (Uti Read the complete document
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: CANIGEN MHA2PLR 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 1 ml FRACCIÓN LIOFILIZADA Principios activos Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Led erle VR 128) ……………...10 3 -10 5 DICC 50 * Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (Cepa Manhattan) ……………10 4 -10 6 DICC 50 * Parvovirus canino vivo atenuado (cepa CPV 780916 – Cornell University) 10 5 – 10 7 DICC 50 * * DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular FRACCIÓN LÍQUIDA Principios activos _Leptospira int errogans_ serovariedad _canicola_ cepa 601903 inactivada > 80 % de prot ección** _Leptospira int errogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae_ cepa 601895 inactivada > 80 % de prot ección ** Virus de la rabia inac tivado (cepa VP12) ……………………………………… ≥ 1 UI ** protección en Hámster – Ph Eur monografía 447, test de potencia ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio 3 % (AL +3 ) …………… ……………………………………………………………….…… 1 mg EXCIPIENTE: Thiomersal …………………………………………………………………...……….< 6,35 μg (Utilizado como agente inactivante de _Leptospira_) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARM ACÉUTICA: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO: Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO: Inmunización activa de los perros para prevenir la mortalidad, signos clínicos e infección frente fr Read the complete document