CANIGEN MHA2PLR

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Cómpralo ahora

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-10-2010

Ingredientes activos:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV-2), VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN, PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY, LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 601895, VIRUS RABIA, INACTIVADO, CEPA VP12

Disponible desde:

Virbac España, S.A.

Código ATC:

QI07AJ05

Designación común internacional (DCI):

CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA LEDERLE VR128, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV-2), LIVE ATTENUATED, CEPA MANHATTAN, ATEN

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: POTASIO, HIDROXIDO DE, LACTOSA MONOHIDRATO, ACIDO 1-GLUTAMICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO DIPOTASICO, GELATINA, SOLUCION TAMPONADA ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DISODICO, HIDROXIDO DE ALUMINIO (3%P/V), TIOMERSAL, SACAROSA, FOSFATO DIPOTASICO, FOSFATO MONOPOTASICO, TRIPTONA, SOLUCION TAMPONADA ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DISODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + virus de la rabia inactivado + leptospira inactivada

Resumen del producto:

CANIGEN MHA2PLR Caja de 1 dosis Anulado No comercializado - CANIGEN MHA2PLR Caja de 10 dosis Anulado No comercializado - CANIGEN MHA2PLR Caja de 50 dosis Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-03-31

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO III 
PROSPECTO  
 
CANIGEN MHA2PLR LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Fabricante : Virbac, 1 ère avenue 
– 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia 
Titular : Virbac España SA 
– Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat - 
Barcelona 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
CANIGEN MHA2PLR   
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Por dosis de 1 ml: 
 
Liofilizado 
Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128) 
    10
3
 - 10
5 
DICC
50
*  
Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (cepa Manhattan)  
    10
4 - 
10
6 
DICC
50
* 
Parvovirus canino vivo atenuado (cepa CPV 780916 Cornell University)10
5
 
– 10
7 
DICC
50
*  
* DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular 
 
Fracción líquida 
_Leptospira int errogans_ serovariedad _canicola_ cepa 601903  inactivada > 80 % de protección **  
_Leptospira int errogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae_ cepa 601895 inactivada > 80 % de  prot ección 
** 
* *protección en Hámster
– Ph Eur monografía 447, test de potencia 
Virus de la rabia inactivado (cepa VP12) ……………………………..

  1UI 
 
Adyuvante:  
Hidróxido de aluminio 3 % (AL 
+3
)
 
……………………………………………………….……
1 mg 
 
Excipiente: 
Thiomersal …………………………………………………………….< 6,35 μg 
(Uti
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:  
 
CANIGEN MHA2PLR 
 
2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis de 1 ml
 
FRACCIÓN LIOFILIZADA 
Principios activos  
Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Led
erle VR 128) ……………...10
3
-10
5
   DICC
50
* 
Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (Cepa Manhattan)
……………10
4
-10
6    
DICC
50
*  
Parvovirus canino vivo atenuado (cepa CPV 780916 
– Cornell University) 10
5
 
– 10
7
 DICC
50
* 
* DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular 
FRACCIÓN LÍQUIDA 
Principios activos 
_Leptospira int errogans_ serovariedad _canicola_ cepa 601903  inactivada  > 80 % de prot ección** 
_Leptospira int errogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae_ cepa 601895 inactivada > 80 % de  prot ección 
** 
Virus de la rabia inac
tivado (cepa VP12)   ……………………………………… ≥ 1 UI 
** protección en Hámster
– Ph Eur monografía 447, test de potencia 
 
ADYUVANTE:  
Hidróxido de aluminio 3 % (AL 
+3
)
 
…………… ……………………………………………………………….……
1 mg 
 
EXCIPIENTE: 
Thiomersal …………………………………………………………………...……….< 6,35 μg 
(Utilizado 
como agente inactivante de _Leptospira_)
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
 
3.  FORMA FARM ACÉUTICA:  
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 
 
4.  DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO:  
Perros.  
 
4.2 INDICACIONES DE USO: 
 
Inmunización activa de los perros para prevenir la mortalidad, signos clínicos e infección frente 
fr
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ver historial de documentos