Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Kalcija, Colecalciferolum
Orifarm Healthcare A/S, Denmark
A12AX
Calcium, Colecalciferolum
500 mg/200 SV
Košļājamā tablete
bez receptes
Asker Contract Manufacturing AS, Norway
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-07-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM Calcigran 500 mg/200 SV košļājamās tabletes _Calcium/Cholecalciferolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Calcigran un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Calcigran lietošanas 3. Kā lietot Calcigran 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Calcigran 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CALCIGRAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Calcigran satur divas aktīvās vielas – kalciju un D 3 vitamīnu. Abas šīs vielas ir sastopamas uzturā, turklāt vitamīns D atjaunojas ādā pēc saules iedarbības. Gadījumos, kad uzturs vai dzīves veids pietiekoši nenodrošina ar kalciju un D 3 vitamīnu, vai arī organisma vajadzības ir palielinātas, šis medikaments nodrošina Jūs ar papildu kalcija un D vitamīna daudzumu. D 3 vitamīnu un kalciju lieto arī kā papildlīdzekli specifiskai osteoporozes ārstēšanai pacientiem, kuriem novērots risks kalcija un D vitamīna deficītam organismā. _ _ 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CALCIGRAN LIETOŠANAS CALCIGRAN NEDRĪKST LIETOT, JA: • Jums ir paaugstināta jutība pret kalciju, D vitamīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • Jums ir smaga nieru mazspēja; • Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs un/vai urīnā; • Jums ir nieru darbības traucējumi, ieskaitot nierakmeņu slimību; • Jums ir paaugstināts D vitam Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Calcigran 500 mg/200 SV košļājamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur: Kalcija karbonātu, kas atbilst 500 mg kalcija (Calcium),200 SV (5 mikrogrami) holekalciferola (D3 vitamīna) (Cholecalciferolum) Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Viena tablete satur 55.2 mg izomaltu (E953) un 0.4 mg saharozi. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamās tabletes Apaļas, baltas, neapvalkotas un izliektas tabletes. Var būt nedaudz nelīdzena virsma. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Nozīmē kalcija un D vitamīna deficīta gadījumā, kā arī kā profilakses līdzekli pie paaugstināta šo abu elementu patēriņa. Vitamīns D un kalcijs kā papildlīdzeklis specifiskai osteoporozes ārstēšanai pacientiem, kuriem novērots risks kalcija un D vitamīna deficītam organismā. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušie Papildus terapija osteoporozes ārstēšanā Viena tablete 2-3 reizes dienā Kalcija un D vitamīna deficīta gadījumā Viena tablete 1-3 reizes dienā 1 SASKAŅOTS ZVA 01-02-2022 Īpašas pacientu grupas Gados vecāki pacienti Papildus terapija osteoporozes ārstēšanā. Kalcija un D vitamīna deficīta gadījumā Pieaugušo deva Pediatriskā populācija Kalcija un D vitamīna deficīta gadījumā (tikai) Bērni no 2 līdz 17 gadu vecumam: viena tablete 1-2 reizes dienā. Nieru darbības traucējumu gadījumā Calcigran tabletes nedrīkst lietot pacienti ar smagu nieru mazspēju (skatīt 4.3. apakšpunktu). Aknu darbības traucējumu gadījumā Devas pielāgošana nav nepieciešama. Lietošanas veids Iekšķīgi. Tabletes var košļāt vai sūkāt. 4.3. Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; Smaga nieru mazspēja (glomerulārās filtrācijas ātrums <30 ml/min); Slimības un/vai tādi veselības stāvokļi, kuru rezultātā radusies Läs hela dokumentet