Calcigran 500 mg/200 SV košļājamās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Kalcija, Colecalciferolum

Διαθέσιμο από:

Orifarm Healthcare A/S, Denmark

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12AX

INN (Διεθνής Όνομα):

Calcium, Colecalciferolum

Δοσολογία:

500 mg/200 SV

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Košļājamā tablete

Τρόπος διάθεσης:

bez receptes

Κατασκευάζεται από:

Asker Contract Manufacturing AS, Norway

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 20-07-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Calcigran 500 mg/200 SV košļājamās tabletes
_Calcium/Cholecalciferolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi)
ārsts vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Calcigran un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Calcigran lietošanas
3.
Kā lietot Calcigran
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Calcigran
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CALCIGRAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Calcigran
satur divas aktīvās vielas – kalciju un D
3
vitamīnu. Abas šīs vielas ir sastopamas uzturā,
turklāt vitamīns D atjaunojas ādā pēc saules iedarbības.
Gadījumos, kad uzturs vai dzīves veids
pietiekoši nenodrošina ar kalciju un D
3
vitamīnu, vai arī organisma vajadzības ir palielinātas, šis
medikaments nodrošina Jūs ar papildu kalcija un D vitamīna
daudzumu.
D
3
vitamīnu un kalciju lieto arī kā papildlīdzekli specifiskai
osteoporozes ārstēšanai pacientiem,
kuriem novērots risks kalcija un D vitamīna deficītam organismā.
_ _
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CALCIGRAN LIETOŠANAS
CALCIGRAN NEDRĪKST LIETOT, JA:
•
Jums ir paaugstināta jutība pret kalciju, D vitamīnu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
•
Jums ir smaga nieru mazspēja;
•
Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs un/vai urīnā;
•
Jums ir nieru darbības traucējumi, ieskaitot nierakmeņu slimību;
•
Jums ir paaugstināts D vitam

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Calcigran 500 mg/200 SV košļājamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur:
Kalcija karbonātu, kas atbilst 500 mg kalcija (Calcium),200 SV (5
mikrogrami) holekalciferola
(D3 vitamīna) (Cholecalciferolum)
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Viena tablete satur 55.2 mg izomaltu (E953) un 0.4 mg saharozi.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes
Apaļas, baltas, neapvalkotas un izliektas tabletes. Var būt nedaudz
nelīdzena virsma.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Nozīmē kalcija un D vitamīna deficīta gadījumā, kā arī kā
profilakses līdzekli pie
paaugstināta šo abu elementu patēriņa.
Vitamīns D un kalcijs kā papildlīdzeklis specifiskai osteoporozes
ārstēšanai pacientiem, kuriem
novērots risks kalcija un D vitamīna deficītam organismā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Papildus terapija osteoporozes ārstēšanā
Viena tablete 2-3 reizes dienā
Kalcija un D vitamīna deficīta gadījumā
Viena tablete 1-3 reizes dienā
1
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2022
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki pacienti
Papildus terapija osteoporozes ārstēšanā.
Kalcija un D vitamīna deficīta gadījumā
Pieaugušo deva
Pediatriskā populācija
Kalcija un D vitamīna deficīta gadījumā (tikai)
Bērni no 2 līdz 17 gadu vecumam: viena tablete 1-2 reizes dienā.
Nieru darbības traucējumu gadījumā
Calcigran
tabletes nedrīkst lietot pacienti ar smagu nieru mazspēju (skatīt
4.3. apakšpunktu).
Aknu darbības traucējumu gadījumā
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošanas veids
Iekšķīgi. Tabletes var košļāt vai sūkāt.
4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām;

Smaga nieru mazspēja (glomerulārās filtrācijas ātrums <30
ml/min);

Slimības un/vai tādi veselības stāvokļi, kuru rezultātā
radusies