Broadline

Land: Europeiska unionen

Språk: estniska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
08-04-2020

Aktiva substanser:

eprinomektiin, fiproniil, prazikvantel, (S) -metopreen

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kod:

QP54AA54

INN (International namn):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Terapeutisk grupp:

Kassid

Terapiområde:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

Terapeutiska indikationer:

Kassidele, kellel on segust tingitud infektsioonid, on tegemist tsestode, nematoodide ja ektoparasiitidega. Veterinaarravim on üksnes märgitud, kui kõik kolm gruppi on suunatud samal ajal. EctoparasitesTreatment ennetamise ja infestatsioonid poolt kirbud (Ctenocephalides felis). Likvideerimise kirbud 24 tunni jooksul. Üks ravi takistab edasist infestatsioonid vähemalt üks kuu. Vältimise keskkonna-flea saastumine arengu pidurdamiseks kirbu ebaküps etappidel (munad, vastsed ja pupae) üle kuu. Seda toodet saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana.. Ravi ja ennetamine infestatsioonid poolt puukide (Ixodes ricinus). Likvideerimise puugid 48 tunni jooksul. Üks ravi takistab edasist levikust, kuni 3 nädalat. Ravi notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment infestatsioonid koos paelusside (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (täiskasvanud) ja Joyeuxiella fuhrmanni (täiskasvanud)). NematodesTreatment infestatsioonid seedetrakti ümarusse (L3, L4 vastsed ja täiskasvanud Toxocara cati, täiskasvanute Toxascaris leonina, L4 vastsed ja täiskasvanud Ancylostoma tubaeforme ja Ancylostoma ceylanicum, ja täiskasvanud Ancylostoma brazilienze). Ravi infestatsioonid koos kasside lungworms (L3 vastsed, L4 vastsed ja täiskasvanud Aelurostrongylus abstrusus, L4 vastsed ja täiskasvanud Troglostrongylus brevior). Ravi infestatsioonid koos vesical ussid (Capillaria plica). Ennetamine heartworm haigus (Dirofilaria immitis vastsed) ühe kuu jooksul.

Produktsammanfattning:

Revision: 10

Bemyndigande status:

Volitatud

Tillstånd datum:

2013-12-04

Bipacksedel

                                19
B. PAKENDI INFOLEHT
20
PAKENDI INFOLEHT
BROADLINE, TÄPILAHUS KASSIDELE < 2,5 KG
BROADLINE, TÄPILAHUS KASSIDELE 2,5-7,5 KG
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BROADLINE, täpilahus kassidele < 2,5 kg
BROADLINE, täpilahus kassidele 2,5-7,5 kg
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga aplikaatori doos sisaldab:
Annusühiku
maht (ml)
Fiproniil
(mg)
(S)-metopreen
(mg)
Eprinomektiin
(mg)
Prasikvanteel
(mg)
Kassid <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kassid 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Abiained: Butüülhüdroksütolueen (E321) 1 mg/ml.
Täpilahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kassidele, kellel on või kellel on risk seganakatumisele paelusside,
ümarusside ja välisparasiitidega.
BROADLINE on näidustatud ainult juhtudel, kui ravi on suunatud kõigi
nende kolme parasiidigrupi
vastu.
Välisparasiidid
-
Raviks ja profülaktikaks kirpude nakkuse korral (
_Ctenocephalides felis)_
. Elimineerib kirbud 24h
jooksul. Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise kirpudega
vähemalt ühe kuu jooksul.
-
Profülaktiline toime looma ümbritseva keskkonna saastumisele
kirpudega, pärssides kirpude
noorvormide (munad, larvid ja nukud) arengut enam kui kuu aja jooksul.
-
Ravimit võib kasutada allergilise kirpudest tingitud dermatiidi
(
_FAD - flea allergy dermatitis_
) vastase ravistrateegia osana.
-
Raviks ja profülaktikaks puukidega nakatumise korral
_(Ixodes ricinus)_
. Elimineerib puugid 48h
jooksul. Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise puukidega kuni 3
nädala jooksul.
-
Kassi sügelislesta
_(Notoedres cati)_
raviks.
21
Paelussid:
-
Raviks paelussidega nakatumise korral (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasqualei _
(täiskasvanud vormid) ja
_
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BROADLINE, täpilahus kassidele < 2,5 kg
BROADLINE, täpilahus kassidele 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINED:
Iga aplikaatori doos sisaldab:
Annusühiku
maht (ml)
Fiproniil
(mg)
(S)-metopreen
(mg)
Eprinomektiin
(mg)
Prasikvanteel
(mg)
Kassid <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kassid 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
ABIAINED:
Butüülhüdroksütolueen (E321) 1 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus
Selge värvitu kuni kollane või kuni punane/pruun lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kassidele, kellel on või kellel on risk seganakatumisele paelusside,
ümarusside ja välisparasiitidega.
Ravimpreparaat on näidustatud ainult sellistel juhtudel, kui ravi on
suunatud kõigi nende kolme
parasiidigrupi vastu.
Välisparasiidid
-
Raviks ja profülaktikaks kirpude nakkuse korral (
_Ctenocephalides felis)_
. Elimineerib kirbud 24h
jooksul. Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise kirpudega
vähemalt ühe kuu jooksul.
-
Profülaktiline toime looma ümbritseva keskkonna saastumisele
kirpudega, pärssides kirpude
noorvormide (munad, larvid ja nukud) arengut enam kui kuu aja jooksul.
-
Ravimit võib kasutada allergilise kirpudest tingitud dermatiidi
(
_FAD - flea allergy dermatitis_
) vastase ravistrateegia osana.
-
Raviks ja profülaktikaks puukidega nakatumise korral
_(Ixodes ricinus)_
. Elimineerib puugid 48h
jooksul. Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise puukidega kuni 3
nädala jooksul.
-
Kassi sügelislesta
_(Notoedres cati)_
raviks.
3
Paelussid:
-
Raviks paelussidega nakatumise korral (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasqualei _
(täiskasvanud vormid) ja
_ Joyeuxiella _
_fuhrmanni _
(täiskasvanud vormid
_))_
.
Ümarussid:
-
Raviks mao-sooletrakti ümarusside korral (L3, L4 larvid ja
täiskasvanud
_Toxocara cati, _
_täiskasvanud Toxasca
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel spanska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel danska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel tyska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel engelska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel franska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel italienska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel polska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel finska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel svenska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel norska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 08-04-2020
Bipacksedel Bipacksedel isländska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 08-04-2020
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 17-10-2019

Visa dokumenthistorik