Broadline

Land: Europese Unie

Taal: Estlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
08-04-2020

Werkstoffen:

eprinomektiin, fiproniil, prazikvantel, (S) -metopreen

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-code:

QP54AA54

INN (Algemene Internationale Benaming):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Therapeutische categorie:

Kassid

Therapeutisch gebied:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

therapeutische indicaties:

Kassidele, kellel on segust tingitud infektsioonid, on tegemist tsestode, nematoodide ja ektoparasiitidega. Veterinaarravim on üksnes märgitud, kui kõik kolm gruppi on suunatud samal ajal. EctoparasitesTreatment ennetamise ja infestatsioonid poolt kirbud (Ctenocephalides felis). Likvideerimise kirbud 24 tunni jooksul. Üks ravi takistab edasist infestatsioonid vähemalt üks kuu. Vältimise keskkonna-flea saastumine arengu pidurdamiseks kirbu ebaküps etappidel (munad, vastsed ja pupae) üle kuu. Seda toodet saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana.. Ravi ja ennetamine infestatsioonid poolt puukide (Ixodes ricinus). Likvideerimise puugid 48 tunni jooksul. Üks ravi takistab edasist levikust, kuni 3 nädalat. Ravi notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment infestatsioonid koos paelusside (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (täiskasvanud) ja Joyeuxiella fuhrmanni (täiskasvanud)). NematodesTreatment infestatsioonid seedetrakti ümarusse (L3, L4 vastsed ja täiskasvanud Toxocara cati, täiskasvanute Toxascaris leonina, L4 vastsed ja täiskasvanud Ancylostoma tubaeforme ja Ancylostoma ceylanicum, ja täiskasvanud Ancylostoma brazilienze). Ravi infestatsioonid koos kasside lungworms (L3 vastsed, L4 vastsed ja täiskasvanud Aelurostrongylus abstrusus, L4 vastsed ja täiskasvanud Troglostrongylus brevior). Ravi infestatsioonid koos vesical ussid (Capillaria plica). Ennetamine heartworm haigus (Dirofilaria immitis vastsed) ühe kuu jooksul.

Product samenvatting:

Revision: 10

Autorisatie-status:

Volitatud

Autorisatie datum:

2013-12-04

Bijsluiter

                                19
B. PAKENDI INFOLEHT
20
PAKENDI INFOLEHT
BROADLINE, TÄPILAHUS KASSIDELE < 2,5 KG
BROADLINE, TÄPILAHUS KASSIDELE 2,5-7,5 KG
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BROADLINE, täpilahus kassidele < 2,5 kg
BROADLINE, täpilahus kassidele 2,5-7,5 kg
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga aplikaatori doos sisaldab:
Annusühiku
maht (ml)
Fiproniil
(mg)
(S)-metopreen
(mg)
Eprinomektiin
(mg)
Prasikvanteel
(mg)
Kassid <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kassid 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Abiained: Butüülhüdroksütolueen (E321) 1 mg/ml.
Täpilahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kassidele, kellel on või kellel on risk seganakatumisele paelusside,
ümarusside ja välisparasiitidega.
BROADLINE on näidustatud ainult juhtudel, kui ravi on suunatud kõigi
nende kolme parasiidigrupi
vastu.
Välisparasiidid
-
Raviks ja profülaktikaks kirpude nakkuse korral (
_Ctenocephalides felis)_
. Elimineerib kirbud 24h
jooksul. Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise kirpudega
vähemalt ühe kuu jooksul.
-
Profülaktiline toime looma ümbritseva keskkonna saastumisele
kirpudega, pärssides kirpude
noorvormide (munad, larvid ja nukud) arengut enam kui kuu aja jooksul.
-
Ravimit võib kasutada allergilise kirpudest tingitud dermatiidi
(
_FAD - flea allergy dermatitis_
) vastase ravistrateegia osana.
-
Raviks ja profülaktikaks puukidega nakatumise korral
_(Ixodes ricinus)_
. Elimineerib puugid 48h
jooksul. Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise puukidega kuni 3
nädala jooksul.
-
Kassi sügelislesta
_(Notoedres cati)_
raviks.
21
Paelussid:
-
Raviks paelussidega nakatumise korral (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasqualei _
(täiskasvanud vormid) ja
_
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BROADLINE, täpilahus kassidele < 2,5 kg
BROADLINE, täpilahus kassidele 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINED:
Iga aplikaatori doos sisaldab:
Annusühiku
maht (ml)
Fiproniil
(mg)
(S)-metopreen
(mg)
Eprinomektiin
(mg)
Prasikvanteel
(mg)
Kassid <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kassid 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
ABIAINED:
Butüülhüdroksütolueen (E321) 1 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus
Selge värvitu kuni kollane või kuni punane/pruun lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kassidele, kellel on või kellel on risk seganakatumisele paelusside,
ümarusside ja välisparasiitidega.
Ravimpreparaat on näidustatud ainult sellistel juhtudel, kui ravi on
suunatud kõigi nende kolme
parasiidigrupi vastu.
Välisparasiidid
-
Raviks ja profülaktikaks kirpude nakkuse korral (
_Ctenocephalides felis)_
. Elimineerib kirbud 24h
jooksul. Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise kirpudega
vähemalt ühe kuu jooksul.
-
Profülaktiline toime looma ümbritseva keskkonna saastumisele
kirpudega, pärssides kirpude
noorvormide (munad, larvid ja nukud) arengut enam kui kuu aja jooksul.
-
Ravimit võib kasutada allergilise kirpudest tingitud dermatiidi
(
_FAD - flea allergy dermatitis_
) vastase ravistrateegia osana.
-
Raviks ja profülaktikaks puukidega nakatumise korral
_(Ixodes ricinus)_
. Elimineerib puugid 48h
jooksul. Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise puukidega kuni 3
nädala jooksul.
-
Kassi sügelislesta
_(Notoedres cati)_
raviks.
3
Paelussid:
-
Raviks paelussidega nakatumise korral (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasqualei _
(täiskasvanud vormid) ja
_ Joyeuxiella _
_fuhrmanni _
(täiskasvanud vormid
_))_
.
Ümarussid:
-
Raviks mao-sooletrakti ümarusside korral (L3, L4 larvid ja
täiskasvanud
_Toxocara cati, _
_täiskasvanud Toxasca
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Deens 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Deens 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Duits 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Duits 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Engels 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Engels 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Frans 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Frans 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Pools 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Pools 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Fins 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Fins 08-04-2020
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Noors 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Noors 08-04-2020
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 08-04-2020
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 17-10-2019

Bekijk de geschiedenis van documenten