Broadline

Land: Den europeiske union

Språk: estisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
08-04-2020

Aktiv ingrediens:

eprinomektiin, fiproniil, prazikvantel, (S) -metopreen

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kode:

QP54AA54

INN (International Name):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Terapeutisk gruppe:

Kassid

Terapeutisk område:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

Indikasjoner:

Kassidele, kellel on segust tingitud infektsioonid, on tegemist tsestode, nematoodide ja ektoparasiitidega. Veterinaarravim on üksnes märgitud, kui kõik kolm gruppi on suunatud samal ajal. EctoparasitesTreatment ennetamise ja infestatsioonid poolt kirbud (Ctenocephalides felis). Likvideerimise kirbud 24 tunni jooksul. Üks ravi takistab edasist infestatsioonid vähemalt üks kuu. Vältimise keskkonna-flea saastumine arengu pidurdamiseks kirbu ebaküps etappidel (munad, vastsed ja pupae) üle kuu. Seda toodet saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana.. Ravi ja ennetamine infestatsioonid poolt puukide (Ixodes ricinus). Likvideerimise puugid 48 tunni jooksul. Üks ravi takistab edasist levikust, kuni 3 nädalat. Ravi notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment infestatsioonid koos paelusside (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (täiskasvanud) ja Joyeuxiella fuhrmanni (täiskasvanud)). NematodesTreatment infestatsioonid seedetrakti ümarusse (L3, L4 vastsed ja täiskasvanud Toxocara cati, täiskasvanute Toxascaris leonina, L4 vastsed ja täiskasvanud Ancylostoma tubaeforme ja Ancylostoma ceylanicum, ja täiskasvanud Ancylostoma brazilienze). Ravi infestatsioonid koos kasside lungworms (L3 vastsed, L4 vastsed ja täiskasvanud Aelurostrongylus abstrusus, L4 vastsed ja täiskasvanud Troglostrongylus brevior). Ravi infestatsioonid koos vesical ussid (Capillaria plica). Ennetamine heartworm haigus (Dirofilaria immitis vastsed) ühe kuu jooksul.

Produkt oppsummering:

Revision: 10

Autorisasjon status:

Volitatud

Autorisasjon dato:

2013-12-04

Informasjon til brukeren

                                19
B. PAKENDI INFOLEHT
20
PAKENDI INFOLEHT
BROADLINE, TÄPILAHUS KASSIDELE < 2,5 KG
BROADLINE, TÄPILAHUS KASSIDELE 2,5-7,5 KG
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BROADLINE, täpilahus kassidele < 2,5 kg
BROADLINE, täpilahus kassidele 2,5-7,5 kg
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga aplikaatori doos sisaldab:
Annusühiku
maht (ml)
Fiproniil
(mg)
(S)-metopreen
(mg)
Eprinomektiin
(mg)
Prasikvanteel
(mg)
Kassid <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kassid 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Abiained: Butüülhüdroksütolueen (E321) 1 mg/ml.
Täpilahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kassidele, kellel on või kellel on risk seganakatumisele paelusside,
ümarusside ja välisparasiitidega.
BROADLINE on näidustatud ainult juhtudel, kui ravi on suunatud kõigi
nende kolme parasiidigrupi
vastu.
Välisparasiidid
-
Raviks ja profülaktikaks kirpude nakkuse korral (
_Ctenocephalides felis)_
. Elimineerib kirbud 24h
jooksul. Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise kirpudega
vähemalt ühe kuu jooksul.
-
Profülaktiline toime looma ümbritseva keskkonna saastumisele
kirpudega, pärssides kirpude
noorvormide (munad, larvid ja nukud) arengut enam kui kuu aja jooksul.
-
Ravimit võib kasutada allergilise kirpudest tingitud dermatiidi
(
_FAD - flea allergy dermatitis_
) vastase ravistrateegia osana.
-
Raviks ja profülaktikaks puukidega nakatumise korral
_(Ixodes ricinus)_
. Elimineerib puugid 48h
jooksul. Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise puukidega kuni 3
nädala jooksul.
-
Kassi sügelislesta
_(Notoedres cati)_
raviks.
21
Paelussid:
-
Raviks paelussidega nakatumise korral (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasqualei _
(täiskasvanud vormid) ja
_
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BROADLINE, täpilahus kassidele < 2,5 kg
BROADLINE, täpilahus kassidele 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINED:
Iga aplikaatori doos sisaldab:
Annusühiku
maht (ml)
Fiproniil
(mg)
(S)-metopreen
(mg)
Eprinomektiin
(mg)
Prasikvanteel
(mg)
Kassid <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kassid 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
ABIAINED:
Butüülhüdroksütolueen (E321) 1 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus
Selge värvitu kuni kollane või kuni punane/pruun lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kassidele, kellel on või kellel on risk seganakatumisele paelusside,
ümarusside ja välisparasiitidega.
Ravimpreparaat on näidustatud ainult sellistel juhtudel, kui ravi on
suunatud kõigi nende kolme
parasiidigrupi vastu.
Välisparasiidid
-
Raviks ja profülaktikaks kirpude nakkuse korral (
_Ctenocephalides felis)_
. Elimineerib kirbud 24h
jooksul. Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise kirpudega
vähemalt ühe kuu jooksul.
-
Profülaktiline toime looma ümbritseva keskkonna saastumisele
kirpudega, pärssides kirpude
noorvormide (munad, larvid ja nukud) arengut enam kui kuu aja jooksul.
-
Ravimit võib kasutada allergilise kirpudest tingitud dermatiidi
(
_FAD - flea allergy dermatitis_
) vastase ravistrateegia osana.
-
Raviks ja profülaktikaks puukidega nakatumise korral
_(Ixodes ricinus)_
. Elimineerib puugid 48h
jooksul. Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise puukidega kuni 3
nädala jooksul.
-
Kassi sügelislesta
_(Notoedres cati)_
raviks.
3
Paelussid:
-
Raviks paelussidega nakatumise korral (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasqualei _
(täiskasvanud vormid) ja
_ Joyeuxiella _
_fuhrmanni _
(täiskasvanud vormid
_))_
.
Ümarussid:
-
Raviks mao-sooletrakti ümarusside korral (L3, L4 larvid ja
täiskasvanud
_Toxocara cati, _
_täiskasvanud Toxasca
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale spansk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale dansk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale tysk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale gresk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale fransk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale polsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale finsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale svensk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 17-10-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale norsk 08-04-2020
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 08-04-2020
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 17-10-2019

Vis dokumenthistorikk