Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Levocabastinhydrochlorid
McNeil Denmark ApS
S01GX02
levocabastine
0,5 mg/ml
øjendråber, suspension
Ikke markedsført
1991-04-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BENALIV 0,5 MG/ML ØJENDRÅBER, SUSPENSION levocabastin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid Benaliv nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel for Benaliv på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Benaliv 3. Sådan skal du bruge Benaliv 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Benaliv indeholder et stof (antihistamin), der lindrer symptomer på overfølsomhed (allergi) i øjnene. Benaliv kan bruges af voksne og børn fra 2 år. Du må kun bruge Benaliv til børn under 2 år efter aftale med en læge. Du kan bruge Benaliv øjendråber: • til behandling af allergisk øjenbetændelse, der kommer på bestemte tidspunkter af året, og som viser sig ved at øjnene løber, klør og er røde og øjenlågene hævede. • når øjnene løber på grund af anden form for overfølsomhed (allergi). Benaliv virker næsten øjeblikkeligt og virkningen kan vare ved i adskillige timer. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Hvis din læge har sagt, at du skal tage Benaliv øjendråber for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BENALIV BRUG IKKE BENALIV: • hvis du er allergisk over for levocabastin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Benali Läs hela dokumentet
18. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BENALIV, ØJENDRÅBER, SUSPENSION 0. D.SP.NR 08252 1. LÆGEMIDLETS NAVN Benaliv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Levocabastin 0,5 mg/ml som levocabastinhydrochlorid. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Benzalkoniumchlorid 0,15 mg/ml (4,5 microgram pr. dråbe) Propylenglycol 50 mg/ml (1,5 mg pr. dråbe) Dinatriumphosphat, vandfri (E339) 8,66 mg/ml (0,26 mg pr. dråbe) Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat (E339) 5,38 mg/ml (0,16 mg pr. dråbe) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Conjunctivitis allergica. Conjunctivitis vernalis. Benaliv øjendråber er indiceret til voksne og børn over 2 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne og børn over 2 år:_ 1 dråbe i hvert øje 2 gange daglig. Kan øges til 3-4 gange daglig. _Børn under 2 år:_ Benaliv bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning. _dk_hum_13464_spc.doc_ _Side 1 af 3_ Administration Patienten skal instrueres i at tage de nødvendige forholdsregler for at undgå kontaminering. Øjendråberne skal omrystes før brug. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN _Hjælpestoffer:_ Dette lægemiddel indeholder 4,5 microgram benzalkoniumchlorid pr. dråbe, svarende til 9,50 mg/ml. Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser, som kan blive misfarvede. Patienten skal instrueres til at tage kontaktlinserne ud før applikation og vent mindst 15 minutter før de indsættes igen. Benzalkoniumchlorid kan medføre øjenirritation, symptomer på tørre øjne og det kan påvirke tårefilmen og hornhindeoverfladen. Skal anvendes med forsigtighed hos patienter med tørre øjne og hos patienter, hvor hornhinden kan være kompromitteret. Patienter bø Läs hela dokumentet