Benaliv 0,5 mg/ml øjendråber, suspension

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

Levocabastinhydrochlorid

Sẵn có từ:

McNeil Denmark ApS

Mã ATC:

S01GX02

INN (Tên quốc tế):

levocabastine

Liều dùng:

0,5 mg/ml

Dạng dược phẩm:

øjendråber, suspension

Tình trạng ủy quyền:

Ikke markedsført

Ngày ủy quyền:

1991-04-02

Tờ rơi thông tin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BENALIV 0,5 MG/ML ØJENDRÅBER, SUSPENSION
levocabastin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Benaliv nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger lægen,
apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel
for Benaliv på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Benaliv
3.
Sådan skal du bruge Benaliv
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Benaliv indeholder et stof (antihistamin), der lindrer symptomer på
overfølsomhed (allergi) i
øjnene.
Benaliv kan bruges af voksne og børn fra 2 år.
Du må kun bruge Benaliv til børn under 2 år efter aftale med en
læge.
Du kan bruge Benaliv øjendråber:
•
til behandling af allergisk øjenbetændelse, der kommer på bestemte
tidspunkter af året, og som
viser sig ved at øjnene løber, klør og er røde og øjenlågene
hævede.
•
når øjnene løber på grund af anden form for overfølsomhed
(allergi).
Benaliv virker næsten øjeblikkeligt og virkningen kan vare ved i
adskillige timer.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre. Hvis din læge har sagt, at du
skal tage Benaliv øjendråber for noget andet, skal du altid følge
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BENALIV
BRUG IKKE BENALIV:
•
hvis du er allergisk over for levocabastin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Benali

Đặc tính sản phẩm

18. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BENALIV, ØJENDRÅBER, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
08252
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Benaliv
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levocabastin 0,5 mg/ml som levocabastinhydrochlorid.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Benzalkoniumchlorid 0,15 mg/ml (4,5 microgram pr. dråbe)
Propylenglycol 50 mg/ml (1,5 mg pr. dråbe)
Dinatriumphosphat, vandfri (E339) 8,66 mg/ml (0,26 mg pr. dråbe)
Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat (E339) 5,38 mg/ml (0,16 mg pr.
dråbe)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Conjunctivitis allergica.
Conjunctivitis vernalis.
Benaliv øjendråber er indiceret til voksne og børn over 2 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og børn over 2 år:_
1 dråbe i hvert øje 2 gange daglig. Kan øges til 3-4 gange daglig.
_Børn under 2 år:_
Benaliv bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens
anvisning pga. manglende
dokumentation for sikkerhed og virkning.
_dk_hum_13464_spc.doc_
_Side 1 af 3_
Administration
Patienten skal instrueres i at tage de nødvendige forholdsregler for
at undgå kontaminering.
Øjendråberne skal omrystes før brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
punkt 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
_Hjælpestoffer:_
Dette lægemiddel indeholder 4,5 microgram benzalkoniumchlorid pr.
dråbe, svarende til 9,50
mg/ml. Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser, som
kan blive
misfarvede. Patienten skal instrueres til at tage kontaktlinserne ud
før applikation og vent
mindst 15 minutter før de indsættes igen.
Benzalkoniumchlorid kan medføre øjenirritation, symptomer på tørre
øjne og det kan
påvirke tårefilmen og hornhindeoverfladen. Skal anvendes med
forsigtighed hos patienter
med tørre øjne og hos patienter, hvor hornhinden kan være
kompromitteret. Patienter bø