Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Benazepril 18.42 mg
Calier Portugal, S.A
QC09AA07
Benazepril
Comprimido revestido
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Benazepril
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 14 unidade(s) 052/02/11DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 28 unidade(s) 052/02/11DFVPT Autorizado Não; Blister(s) - 56 unidade(s) 052/02/11DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 140 unidade(s) 052/02/11DFVPT Autorizado Não
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2016 PÁGINA 1 DE 15 RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO BANACEP vet 20 mg comprimidos revestidos para cães. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido divisível contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Benazepril 18,42 mg (equivalente a Cloridrato de Benazepril 20 mg) EXCIPIENTES: Dióxido de titânio (E171) 1,929 mg Óxido de ferro amarelo (E172) 0,117 mg Óxido de ferro vermelho (E172) 0,014 mg Óxido de ferro preto (E172) 0,004 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos. Comprimidos beges oblongos, divisíveis, revestidos por película. Os comprimidos podem ser divididos em 2 partes iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Em cães com peso superior a 20 Kg (p.c.): tratamento da insuficiência cardíaca congestiva. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em casos de hipersensibilidade a inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou a algum componente do medicamento veterinário. Não administrar a cães com evidência de alteração do débito cardíaco, resultante por exemplo de estenose aórtica. Não administrar nos casos de hipotensão, hipovolémia, hiponatrémia ou insuficiência renal aguda. Ver secção 4.7. DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2016 PÁGINA 2 DE 15 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Nenhuma. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Não foram observados sinais de toxicidade renal do benazepril em cães. No entanto, como é rotina, nos casos de insuficiência renal crónica, devem ser monitorizados os níveis de concentrações plasmáticas de creatinina e ureia e contagem de eritrócitos durante a terapia. PRECAUÇÕES ESPECIAIS QUE DEVEM SER Läs hela dokumentet