Banacep vet 20 mg comprimidos revestidos para cães

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Active ingredient:

Benazepril 18.42 mg

Available from:

Calier Portugal, S.A

ATC code:

QC09AA07

INN (International Name):

Benazepril

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido

Administration route:

Via oral

Prescription type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapeutic group:

Caninos (cães)

Therapeutic area:

Benazepril

Product summary:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 14 unidade(s) 052/02/11DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 28 unidade(s) 052/02/11DFVPT Autorizado Não; Blister(s) - 56 unidade(s) 052/02/11DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 140 unidade(s) 052/02/11DFVPT Autorizado Não

Summary of Product characteristics

DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2016
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RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
BANACEP vet 20 mg comprimidos revestidos para cães.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido divisível contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Benazepril
18,42
mg
(equivalente a Cloridrato de Benazepril 20 mg)
EXCIPIENTES:
Dióxido de titânio (E171)
1,929
mg
Óxido de ferro amarelo (E172)
0,117
mg
Óxido de ferro vermelho (E172)
0,014
mg
Óxido de ferro preto (E172)
0,004
mg.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
Comprimidos
beges
oblongos,
divisíveis,
revestidos
por
película.
Os
comprimidos
podem
ser
divididos em 2 partes iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Em cães com peso superior a 20 Kg (p.c.): tratamento da
insuficiência cardíaca congestiva.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em casos de hipersensibilidade a inibidores da enzima
de conversão da angiotensina
ou a algum componente do medicamento veterinário.
Não administrar a cães com evidência de alteração do débito
cardíaco, resultante por exemplo de
estenose aórtica.
Não administrar nos casos de hipotensão, hipovolémia, hiponatrémia
ou insuficiência renal aguda.
Ver secção 4.7.
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4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Nenhuma.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Não foram observados sinais de toxicidade renal do benazepril em
cães. No entanto, como é rotina,
nos casos de insuficiência renal crónica, devem ser monitorizados os
níveis de concentrações
plasmáticas de creatinina e ureia e contagem de eritrócitos durante
a terapia.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS QUE DEVEM SER