Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MACROGOL 3350; SODIO CLORURO; SODIO BICARBONATO; CLORURO DE POTASIO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
A06AD65
MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; CLORURO DE POTASIO
13,8 g
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
MACROGOL 3350 13,125 g; SODIO CLORURO 0,3507 g; SODIO BICARBONATO 0,1785 g; CLORURO DE POTASIO 0,0466 g
VÍA ORAL
con receta
Macrogol, combinaciones con
ATOLAXANT 13,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres Autorizado 22/05/2015 Comercializado - ATOLAXANT 13,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL , 30 sobres Autorizado 03/06/2015 Comercializado
Autorizado
2015-05-22
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ATOLAXANT 13,7 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL macrogol 3350/cloruro sódico/ carbonato hidrógeno sódico/cloruro potásico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su medico o farmaceutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Atolaxant y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atolaxant 3. Cómo tomar Atolaxant 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atolaxant 6. Contenido del envase e información adiconal 1. QUÉ ES ATOLAXANT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atolaxant es un laxante utilizado para el tratamiento del estreñimiento (especialmente el estreñimiento que dura mucho tiempo) en adultos, adolescentes y en pacientes de edad avanzada. No está recomendado en niños menores de 12 años de edad. También se utiliza para el tratamiento de las heces duras cuando estas se han acumulado en el intestino como resultado de llevar estreñido durante mucho tiempo (esto es conocido como impactaciónn fecal). El principio activo Macrogol 3350 reblandece las heces haciendo que pasen con mayor facilidad, aliviando su estreñimiento. Los electrolitos (sales) ayudan a mantener los niveles normales de sodio, potasio y agua en su cuerpo mientras esté en tratamiento para el estreñimiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATOLAXANT No tome Atolaxant - si es alérgico a macrogol 3350, cloruro de sodio, hidrogenocarbonato de sodio, cloruro de potasio o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sec Läs hela dokumentet
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atolaxant 13,7 g polvo para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene la siguiente composición cuantitativa en principios activos: Macrogol 3350 13,125 g Cloruro de sodio 0,3507 g Hidrogenocarbonato de sodio 0,1785 g Cloruro de potasio 0,0466 g El contenido de iones de electrolitos por sobre reconstituido hasta 125 ml de solución es equivalente a: Sodio 65 mmol/l Cloro 53 mmol/l Hidrogenocarbonato (bicarbonato) 17 mmol/l Potasio 5 mmol/l Excipientes con efecto conocido Cada sobre contiene 0,8 mg de sorbitol (E 420), 8,2 mmol (188 mg) de sodio y 0,6 mmol (24,4 mg) de potasio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral. Sobre monodosis conteniendo un polvo, de color blanco y cristalino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento del estreñimiento crónico. Atolaxant también es efectivo en el tratamiento de impactación fecal, definido como el estreñimiento refractario con acumulación fecal en el recto o en el colón. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _ _ _Estreñimiento crónico. _ El periodo de tratamiento del estreñimiento crónico con Atolaxant normalmente no supera las 2 semanas, si bien se puede repetir si es necesario. Al igual que para todos los laxantes, el uso prolongado normalmente no está recomendado. Se puede extender el uso cuando sea necesario en el caso de pacientes con estreñimiento crónico grave o resistente, secundario a esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson, o inducida por medicamentos astringentes en particular opiáceos y antimuscarínicos. 2 de 7 _Adultos, adolescentes y pacientes de edad avanzada:_ de 1 a 3 sobres al día en dosis divididas, según la respuesta individual. Para un uso más prolongado, la dosis se puede ajustar a uno o dos sobres al día. _Niños menores de 12 años de edad:_ No recomendado. _Impactación fecal: _ La duración del tratamiento para la impacta Läs hela dokumentet