ATOLAXANT 13,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MACROGOL 3350; SODIO CLORURO; SODIO BICARBONATO; CLORURO DE POTASIO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

A06AD65

Designación común internacional (DCI):

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; CLORURO DE POTASIO

Dosis:

13,8 g

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

MACROGOL 3350 13,125 g; SODIO CLORURO 0,3507 g; SODIO BICARBONATO 0,1785 g; CLORURO DE POTASIO 0,0466 g

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Macrogol, combinaciones con

Resumen del producto:

ATOLAXANT 13,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres Autorizado 22/05/2015 Comercializado - ATOLAXANT 13,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL , 30 sobres Autorizado 03/06/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-05-22

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ATOLAXANT 13,7 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
macrogol 3350/cloruro sódico/ carbonato hidrógeno sódico/cloruro
potásico
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aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
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incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atolaxant y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atolaxant
3. Cómo tomar Atolaxant
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atolaxant
6. Contenido del envase e información adiconal
1. QUÉ ES ATOLAXANT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atolaxant es un laxante utilizado para el tratamiento del
estreñimiento (especialmente el estreñimiento que
dura mucho tiempo) en adultos, adolescentes y en pacientes de edad
avanzada. No está recomendado en
niños menores de 12 años de edad.
También se utiliza para el tratamiento de las heces duras cuando
estas se han acumulado en el intestino
como resultado de llevar estreñido durante mucho tiempo (esto es
conocido como impactaciónn fecal).
El principio activo Macrogol 3350 reblandece las heces haciendo que
pasen con mayor facilidad, aliviando
su estreñimiento. Los electrolitos (sales) ayudan a mantener los
niveles normales de sodio, potasio y agua
en su cuerpo mientras esté en tratamiento para el estreñimiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATOLAXANT
No tome Atolaxant
-
si es alérgico a macrogol 3350, cloruro de sodio, hidrogenocarbonato
de sodio, cloruro de potasio o
alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sec

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atolaxant 13,7 g polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene la siguiente composición cuantitativa en
principios activos:
Macrogol 3350
13,125 g
Cloruro de sodio
0,3507 g
Hidrogenocarbonato de sodio
0,1785 g
Cloruro de potasio
0,0466 g
El contenido de iones de electrolitos por sobre reconstituido hasta
125 ml de solución es equivalente a:
Sodio
65 mmol/l
Cloro
53 mmol/l
Hidrogenocarbonato (bicarbonato)
17 mmol/l
Potasio
5 mmol/l
Excipientes con efecto conocido
Cada sobre contiene 0,8 mg de sorbitol (E 420), 8,2 mmol (188 mg) de
sodio y 0,6 mmol (24,4 mg) de
potasio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Sobre monodosis conteniendo un polvo, de color blanco y cristalino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento del estreñimiento crónico. Atolaxant también es
efectivo en el tratamiento de
impactación fecal, definido como el estreñimiento refractario con
acumulación fecal en el recto o en el
colón.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ _
_Estreñimiento crónico. _
El periodo de tratamiento del estreñimiento crónico con Atolaxant
normalmente no supera las 2 semanas, si
bien se puede repetir si es necesario.
Al igual que para todos los laxantes, el uso prolongado normalmente no
está recomendado.
Se puede extender el uso cuando sea necesario en el caso de pacientes
con estreñimiento crónico grave o
resistente, secundario a esclerosis múltiple o enfermedad de
Parkinson, o inducida por medicamentos
astringentes en particular opiáceos y antimuscarínicos.
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_Adultos, adolescentes y pacientes de edad avanzada:_ de 1 a 3 sobres
al día en dosis divididas, según la
respuesta individual. Para un uso más prolongado, la dosis se puede
ajustar a uno o dos sobres al día.
_Niños menores de 12 años de edad:_ No recomendado.
_Impactación fecal: _
La duración del tratamiento para la impacta