ATOLAXANT 13,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

MACROGOL 3350; SODIO CLORURO; SODIO BICARBONATO; CLORURO DE POTASIO

Disponível em:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

A06AD65

DCI (Denominação Comum Internacional):

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; CLORURO DE POTASIO

Dosagem:

13,8 g

Forma farmacêutica:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composição:

MACROGOL 3350 13,125 g; SODIO CLORURO 0,3507 g; SODIO BICARBONATO 0,1785 g; CLORURO DE POTASIO 0,0466 g

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Macrogol, combinaciones con

Resumo do produto:

ATOLAXANT 13,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres Autorizado 22/05/2015 Comercializado - ATOLAXANT 13,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL , 30 sobres Autorizado 03/06/2015 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-05-22

Folheto informativo - Bula

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ATOLAXANT 13,7 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
macrogol 3350/cloruro sódico/ carbonato hidrógeno sódico/cloruro
potásico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su medico o farmaceutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atolaxant y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atolaxant
3. Cómo tomar Atolaxant
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atolaxant
6. Contenido del envase e información adiconal
1. QUÉ ES ATOLAXANT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atolaxant es un laxante utilizado para el tratamiento del
estreñimiento (especialmente el estreñimiento que
dura mucho tiempo) en adultos, adolescentes y en pacientes de edad
avanzada. No está recomendado en
niños menores de 12 años de edad.
También se utiliza para el tratamiento de las heces duras cuando
estas se han acumulado en el intestino
como resultado de llevar estreñido durante mucho tiempo (esto es
conocido como impactaciónn fecal).
El principio activo Macrogol 3350 reblandece las heces haciendo que
pasen con mayor facilidad, aliviando
su estreñimiento. Los electrolitos (sales) ayudan a mantener los
niveles normales de sodio, potasio y agua
en su cuerpo mientras esté en tratamiento para el estreñimiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATOLAXANT
No tome Atolaxant
-
si es alérgico a macrogol 3350, cloruro de sodio, hidrogenocarbonato
de sodio, cloruro de potasio o
alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sec

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atolaxant 13,7 g polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene la siguiente composición cuantitativa en
principios activos:
Macrogol 3350
13,125 g
Cloruro de sodio
0,3507 g
Hidrogenocarbonato de sodio
0,1785 g
Cloruro de potasio
0,0466 g
El contenido de iones de electrolitos por sobre reconstituido hasta
125 ml de solución es equivalente a:
Sodio
65 mmol/l
Cloro
53 mmol/l
Hidrogenocarbonato (bicarbonato)
17 mmol/l
Potasio
5 mmol/l
Excipientes con efecto conocido
Cada sobre contiene 0,8 mg de sorbitol (E 420), 8,2 mmol (188 mg) de
sodio y 0,6 mmol (24,4 mg) de
potasio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Sobre monodosis conteniendo un polvo, de color blanco y cristalino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento del estreñimiento crónico. Atolaxant también es
efectivo en el tratamiento de
impactación fecal, definido como el estreñimiento refractario con
acumulación fecal en el recto o en el
colón.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ _
_Estreñimiento crónico. _
El periodo de tratamiento del estreñimiento crónico con Atolaxant
normalmente no supera las 2 semanas, si
bien se puede repetir si es necesario.
Al igual que para todos los laxantes, el uso prolongado normalmente no
está recomendado.
Se puede extender el uso cuando sea necesario en el caso de pacientes
con estreñimiento crónico grave o
resistente, secundario a esclerosis múltiple o enfermedad de
Parkinson, o inducida por medicamentos
astringentes en particular opiáceos y antimuscarínicos.
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_Adultos, adolescentes y pacientes de edad avanzada:_ de 1 a 3 sobres
al día en dosis divididas, según la
respuesta individual. Para un uso más prolongado, la dosis se puede
ajustar a uno o dos sobres al día.
_Niños menores de 12 años de edad:_ No recomendado.
_Impactación fecal: _
La duración del tratamiento para la impacta