Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mometasonum
Apotex Inc.
R01AD09
Mometasonum
50 mcg/doza
spray nazal, suspensie
N1
Cu reteta
Apotex Inc.
2014-04-29
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 20544 din 29.04.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE APO-MOMETASONE SPRAY NAZAL, SUSPENSIE DENUMIREA COMERCIALĂ Apo-Mometasone DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Mometasonum COMPOZIŢIA 1 doză conţine: _substanţa activă:_ furoat de mometazonă 50 mcg; _excipienţi:_ clorură de benzalconiu, acid citric, glicerină, celuloză microcristalină, carboximetilceluloză sodică, polisorbat 80, citrat de sodiu dihidrat, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, suspensie DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Suspensie de culoare albă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Decongestionante şi alte preparate nazale de uz topic. Corticosteroid, R01AD09 PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Furoatul de mometazonă posedă activitate antiinflamatoare în fazele precoce şi tardivă a reacţiilor alergice, demonstrată utilizând provocarea cu antigeni nazali. Provoacă scăderea (comparativ cu placebo) a activităţii histaminei şi eozinofilelor şi reducerea (faţă de valoarea iniţiala) a numărului de eozinofile, neutrofile şi proteine de adeziune a celulelor epiteliale. Semnificaţia clinică a acestor constatări nu este cunoscută. Studiile de evaluare a expunerii sistemice şi tolerabilităţii furoatului de mometazonă, spray nazal, suspensie la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 12 ani nu au demonstrat o expunere sistemică relevantă clinic la furoatul de mometazonă monohidrat şi au indicat că preparatul este bine tolerat. La copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani preparatul nu modifică viteza de creştere normală pe termen scurt Läs hela dokumentet