Apo-Mometasone spray nazal, suspensie 50 mcg/doza
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
01-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
14-05-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Mometasonum
Disponibil de la:
Apotex Inc.
Codul ATC:
R01AD09
INN (nume internaţional):
Mometasonum
Dozare:
50 mcg/doza
Forma farmaceutică:
spray nazal, suspensie
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Apotex Inc.
Data de autorizare:
2014-04-29
Prospect
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 20544 din 29.04.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
APO-MOMETASONE
SPRAY NAZAL, SUSPENSIE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Apo-Mometasone
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Mometasonum
COMPOZIŢIA
1 doză conţine:
_substanţa activă:_ furoat de mometazonă 50 mcg;
_excipienţi:_ clorură de benzalconiu, acid citric, glicerină, celuloză microcristalină,
carboximetilceluloză sodică, polisorbat 80, citrat de sodiu dihidrat, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Suspensie de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Decongestionante şi alte preparate nazale de
uz topic. Corticosteroid, R01AD09
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Furoatul de mometazonă posedă activitate antiinflamatoare în fazele precoce şi tardivă a
reacţiilor alergice, demonstrată utilizând provocarea cu antigeni nazali. Provoacă scăderea
(comparativ cu placebo) a activităţii histaminei şi eozinofilelor şi reducerea (faţă de
valoarea
iniţiala) a numărului de eozinofile, neutrofile şi proteine de adeziune a celulelor epiteliale.
Semnificaţia clinică a acestor constatări nu este cunoscută.
Studiile de evaluare a expunerii sistemice şi tolerabilităţii furoatului de mometazonă, spray
nazal, suspensie la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 12 ani nu au demonstrat o expunere
sistemică relevantă clinic la furoatul de mometazonă monohidrat şi au indicat că preparatul
este bine tolerat.
La copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani preparatul nu modifică viteza de creştere normală
pe termen scurt
Citiți documentul complet
