Apo-Mometasone spray nazal, suspensie 50 mcg/doza

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Mometasonum

から入手可能:

Apotex Inc.

ATCコード:

R01AD09

INN（国際名）:

Mometasonum

投薬量:

50 mcg/doza

医薬品形態:

spray nazal, suspensie

パッケージ内のユニット:

N1

処方タイプ:

Cu reteta

製:

Apotex Inc.

承認日:

2014-04-29

情報リーフレット

Certificat de înregistrare al medicamentului -  nr. 20544 din 29.04.2014   

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova  
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

APO-MOMETASONE  
SPRAY NAZAL, SUSPENSIE 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Apo-Mometasone 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Mometasonum  

COMPOZIŢIA  
1 doză conţine: 
_substanţa activă:_ furoat de mometazonă  50 mcg; 
_excipienţi:_  clorură  de  benzalconiu,  acid  citric,  glicerină,  celuloză  microcristalină, 
carboximetilceluloză sodică, polisorbat 80, citrat de sodiu dihidrat, apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Spray nazal, suspensie 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Suspensie de culoare albă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Decongestionante şi alte preparate nazale de
uz topic. Corticosteroid, R01AD09 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Furoatul    de  mometazonă  posedă  activitate  antiinflamatoare  în  fazele  precoce  şi  tardivă  a 
reacţiilor alergice, demonstrată utilizând provocarea cu antigeni nazali.  Provoacă  scăderea 
(comparativ cu placebo) a activităţii  histaminei şi eozinofilelor şi reducerea (faţă de
valoarea 
iniţiala) a numărului de eozinofile, neutrofile  şi proteine de adeziune a celulelor epiteliale. 
Semnificaţia clinică a acestor constatări nu este cunoscută. 
Studiile  de evaluare a expunerii sistemice şi tolerabilităţii furoatului de mometazonă, spray 
nazal, suspensie la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 12 ani nu au demonstrat o expunere 
sistemică relevantă clinic la furoatul de mometazonă monohidrat şi au indicat că preparatul 
este bine tolerat.  
La copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani preparatul nu modifică viteza de creştere normală 
pe termen scurt�