Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFUZOSINHYDROCHLORID
Teva B.V.
G04CA01
alfuzosin
10 mg
depottabletter
Markedsført
2005-05-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALFUZOSIN TEVA 10 MG DEPOTTABLETTER ALFUZOSINHYDROCHLORID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen, du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Alfuzosin Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alfuzosin Teva 3. Sådan skal du tage Alfuzosin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alfuzosin Teva hører til en gruppe lægemidler, der kaldes alfa-adrenoreceptorantagonister eller alfablokkere. Alfuzosin Teva anvendes til at behandle moderate til svære symptomer på forstørret blærehalskirtel (prostata), også kaldet godartet prostatahypertrofi. Forstørret blærehalskirtel kan give problemer i form af hyppig og besværet vandladning, især om natten. Alfablokkere får musklerne i prostata og blærehalsen til at slappe af. Det letter urinens udstrømning af blæren. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALFUZOSIN TEVA TAG IKKE ALFUZOSIN TEVA - hvis du er allergisk over for alfuzosin, andre quinazoliner (fx terazosin, doxazosin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). - hvis du lider af en sygdom, der kan give et markant blodtryksfald, når du rejser dig - hvis du har leverproblemer - hvis du samtidig tage Läs hela dokumentet
21. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ALFUZOSIN ”TEVA”, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 21774 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alfuzosin ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 10 mg alfuzosinhydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 tablet indeholder 7,6 mg lactose som lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. Hvid, rund tablet med skrå kant uden overtræk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til svære funktionelle symptomer på benign prostatahypertrofi (BPH). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Depottabletten skal synkes hel med tilstrækkeligt væske._ _Voksne_ 1 depottablet 10 mg en gang daglig. Første dosis bør tages ved sengetid._ _Tabletten bør tages umiddelbart efter det samme måltid hver dag. _Ældre (over 65 år)_ _34730_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Som for voksne. Farmakokinetiske og kliniske sikkerhedsdata viser, at dosisjustering normalt ikke er nødvendigt hos ældre patienter. _Pædiatrisk population_ Effekten af alfuzosin er ikke blevet påvist hos børn i alderen fra 2-16 år (se pkt. 5.1). Alfuzosin er derfor ikke indiceret til brug i den pædiatriske population. _Nedsat nyrefunktion_ Let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin clearence ≥ 30 ml/min) Dosis reduktion er normalt ikke nødvendigt (se pkt. 5.2) Svært nedsat nyrefunktion (kreatinin clearence < 30 ml/min) Alfuzosin 10 mg depottabletter bør ikke gives til patienter med svært nedsat nyrefunktion, da der ikke foreligger oplysninger om klinisk sikkerhed hos denne patientgruppe (se pkt. 4.4). _Nedsat leverfunktion_ Alfuzosin formuleret som 10 mg depottabletter er kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion. Præparater med en lav dosis alfuzosinhydrochlorid kunne bruges hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion, som angivet i pågældende produkt- resumé. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for alfuzosin, andre quinazoliner (f.eks. terazosin, doxazosin Läs hela dokumentet