Alfuzosin "Teva" 10 mg depottabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

ALFUZOSINHYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Teva B.V.

Kod ATC:

G04CA01

INN (Nama Antarabangsa):

alfuzosin

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

depottabletter

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2005-05-09

Risalah maklumat

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALFUZOSIN TEVA 10 MG DEPOTTABLETTER
ALFUZOSINHYDROCHLORID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen, du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Alfuzosin Teva til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alfuzosin Teva
3.
Sådan skal du tage Alfuzosin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Alfuzosin Teva hører til en gruppe lægemidler, der kaldes
alfa-adrenoreceptorantagonister eller
alfablokkere.
Alfuzosin Teva anvendes til at behandle moderate til svære symptomer
på forstørret blærehalskirtel
(prostata), også kaldet godartet prostatahypertrofi. Forstørret
blærehalskirtel kan give problemer i form
af hyppig og besværet vandladning, især om natten. Alfablokkere får
musklerne i prostata og
blærehalsen til at slappe af. Det letter urinens udstrømning af
blæren.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALFUZOSIN TEVA
TAG IKKE ALFUZOSIN TEVA
-
hvis du er allergisk over for alfuzosin, andre quinazoliner (fx
terazosin, doxazosin) eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
-
hvis du lider af en sygdom, der kan give et markant blodtryksfald,
når du rejser dig
-
hvis du har leverproblemer
-
hvis du samtidig tage

Ciri produk

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALFUZOSIN ”TEVA”, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
21774
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alfuzosin ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 10 mg alfuzosinhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
1 tablet indeholder 7,6 mg lactose som lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Hvid, rund tablet med skrå kant uden overtræk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til svære funktionelle symptomer på benign
prostatahypertrofi
(BPH).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Depottabletten skal synkes hel med tilstrækkeligt væske._
_Voksne_
1 depottablet 10 mg en gang daglig. Første dosis bør tages ved
sengetid._ _Tabletten bør
tages umiddelbart efter det samme måltid hver dag.
_Ældre (over 65 år)_
_34730_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Som for voksne. Farmakokinetiske og kliniske sikkerhedsdata viser, at
dosisjustering
normalt ikke er nødvendigt hos ældre patienter.
_Pædiatrisk population_
Effekten af alfuzosin er ikke blevet påvist hos børn i alderen fra
2-16 år (se pkt. 5.1).
Alfuzosin er derfor ikke indiceret til brug i den pædiatriske
population.
_Nedsat nyrefunktion_
Let til moderat nedsat nyrefunktion
(kreatinin clearence
≥
30 ml/min)
Dosis reduktion er normalt ikke nødvendigt (se pkt. 5.2)
Svært nedsat nyrefunktion
(kreatinin clearence
<
30 ml/min)
Alfuzosin 10 mg depottabletter bør ikke gives til patienter med
svært nedsat nyrefunktion,
da der ikke foreligger oplysninger om klinisk sikkerhed hos denne
patientgruppe (se pkt.
4.4).
_Nedsat leverfunktion_
Alfuzosin formuleret som 10 mg depottabletter er kontraindiceret til
patienter med nedsat
leverfunktion. Præparater med en lav dosis alfuzosinhydrochlorid
kunne bruges hos
patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion, som angivet i
pågældende produkt-
resumé.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for alfuzosin, andre quinazoliner (f.eks.
terazosin, doxazosin