Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aceponato de metilprednisolona
Leo Pharma A/S
D07AC14
Aceponato of methylprednisolone
1 mg/g
Emulsão cutânea
Metilprednisolona, aceponato 1 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g
13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica
MSRM
N/A
methylprednisolone aceponate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2710283 CNPEM: 50064568 CHNM: 10092958 Comercializado
Autorizado
1998-06-08
APROVADO EM 08-08-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Advantan, 1 mg/g, emulsão cutânea Aceponato de metilprednisolona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Advantan emulsão e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar Advantan emulsão 3. Como utilizar Advantan emulsão 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Advantan emulsão 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Advantan emulsão e para que é utilizado Advantan emulsão contém a substância ativa aceponato de metilprednisolona. Advantan emulsão é um medicamento anti-inflamatório (um corticosteroide) com a finalidade de ser utilizado na pele. Advantan emulsão reduz a inflamação e a reação alérgica da pele, assim como reações associadas à excessiva divisão de células na pele (hiperproliferação). Deste modo, diminui a vermelhidão (eritema), acumulação de fluido (edema) e gotejamento de fluido da pele inflamada. Também alivia a comichão, sensação de calor ou dor que possa sentir. Advantan emulsão é utilizado no tratamento das seguintes situações agudas: erupção na pele ligeira a moderada (eczema) que surge de uma causa externa, tal como: alergia a uma substância que tenha contactado com a sua pele (dermatite de contacto alérgica), reação alérgica a substâncias utilizadas no dia a dia, por ex., sabão (dermatite de contacto irritativa), erupç Läs hela dokumentet
APROVADO EM 08-08-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Advantan, 1 mg/g, emulsão cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g contém 1 mg de aceponato de metilprednisolona (0,1%). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão cutânea (emulsão de óleo em água, emulsão opaca branca). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Eczema exógeno agudo, ligeiro a moderado (dermatite de contacto alérgica, dermatite de contacto irritativa, eczema numular, eczema desidrótico, eczema vulgar) e eczema endógeno (dermatite atópica, neurodermatite), eczema seborreico intensamente inflamado. 4.2 Posologia e modo de administração Advantan emulsão é de uso tópico e aplica-se em camada fina, uma vez por dia nas áreas afetadas, espalhando suavemente. Em geral, a duração do tratamento não deve exceder as 2 semanas nos adultos. No eczema seborreico gravemente inflamado, as áreas afetadas na face não devem ser tratadas mais do que uma semana. Se a pele secar excessivamente durante a utilização de Advantan emulsão, dependendo do tipo individual de pele, recomenda-se uma terapêutica adjuvante neutra (emulsão A/O ou uma pomada gorda com uma única fase) como emoliente cutâneo. População pediátrica Os ajustes posológicos não são necessários quando Advantan emulsão é administrado a lactentes com 4 meses de idade ou mais, crianças e adolescentes. Por princípio, a duração do tratamento em crianças deve ser reduzida ao mínimo. APROVADO EM 08-08-2019 INFARMED A segurança de Advantan emulsão em lactentes com idade inferior a 4 meses não foi estabelecida. Não existem dados disponíveis. 4.3 Contraindicações Advantan emulsão não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes listados na secção 6.1, na presença de tuberculose ou sífilis, infeções virais (como, por ex., herpes ou varicela), rosácea, dermatite perioral, úlcera, acne vulg Läs hela dokumentet