Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aceponato de metilprednisolona
Leo Pharma A/S
D07AC14
Aceponato of methylprednisolone
1 mg/g
Emulsão cutânea
Metilprednisolona, aceponato 1 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g
13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica
MSRM
N/A
methylprednisolone aceponate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2710283 CNPEM: 50064568 CHNM: 10092958 Comercializado
Autorizado
1998-06-08
APROVADO EM 08-08-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Advantan, 1 mg/g, emulsão cutânea Aceponato de metilprednisolona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Advantan emulsão e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar Advantan emulsão 3. Como utilizar Advantan emulsão 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Advantan emulsão 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Advantan emulsão e para que é utilizado Advantan emulsão contém a substância ativa aceponato de metilprednisolona. Advantan emulsão é um medicamento anti-inflamatório (um corticosteroide) com a finalidade de ser utilizado na pele. Advantan emulsão reduz a inflamação e a reação alérgica da pele, assim como reações associadas à excessiva divisão de células na pele (hiperproliferação). Deste modo, diminui a vermelhidão (eritema), acumulação de fluido (edema) e gotejamento de fluido da pele inflamada. Também alivia a comichão, sensação de calor ou dor que possa sentir. Advantan emulsão é utilizado no tratamento das seguintes situações agudas: erupção na pele ligeira a moderada (eczema) que surge de uma causa externa, tal como: alergia a uma substância que tenha contactado com a sua pele (dermatite de contacto alérgica), reação alérgica a substâncias utilizadas no dia a dia, por ex., sabão (dermatite de contacto irritativa), erupç Lire le document complet
APROVADO EM 08-08-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Advantan, 1 mg/g, emulsão cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g contém 1 mg de aceponato de metilprednisolona (0,1%). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão cutânea (emulsão de óleo em água, emulsão opaca branca). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Eczema exógeno agudo, ligeiro a moderado (dermatite de contacto alérgica, dermatite de contacto irritativa, eczema numular, eczema desidrótico, eczema vulgar) e eczema endógeno (dermatite atópica, neurodermatite), eczema seborreico intensamente inflamado. 4.2 Posologia e modo de administração Advantan emulsão é de uso tópico e aplica-se em camada fina, uma vez por dia nas áreas afetadas, espalhando suavemente. Em geral, a duração do tratamento não deve exceder as 2 semanas nos adultos. No eczema seborreico gravemente inflamado, as áreas afetadas na face não devem ser tratadas mais do que uma semana. Se a pele secar excessivamente durante a utilização de Advantan emulsão, dependendo do tipo individual de pele, recomenda-se uma terapêutica adjuvante neutra (emulsão A/O ou uma pomada gorda com uma única fase) como emoliente cutâneo. População pediátrica Os ajustes posológicos não são necessários quando Advantan emulsão é administrado a lactentes com 4 meses de idade ou mais, crianças e adolescentes. Por princípio, a duração do tratamento em crianças deve ser reduzida ao mínimo. APROVADO EM 08-08-2019 INFARMED A segurança de Advantan emulsão em lactentes com idade inferior a 4 meses não foi estabelecida. Não existem dados disponíveis. 4.3 Contraindicações Advantan emulsão não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes listados na secção 6.1, na presença de tuberculose ou sífilis, infeções virais (como, por ex., herpes ou varicela), rosácea, dermatite perioral, úlcera, acne vulg Lire le document complet