VETBUTON 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO CAPRINO # VETBUTON 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO, CABALLOS, OVINO, CAPRINO

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

MENBUTONA

Доступно од:

VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY SP. Z O.O.

АТЦ код:

QA05AX90

INN (Међународно име):

MENBUTONE

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

MENBUTONA 100

Пут администрације:

VÍA INTRAMUSCULAR

Јединице у пакету:

Caja con 1 vial de 100 ml, VETBUTON 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO CAPRINO Caja con 1 vial de 100 ml # VETBUTON 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO CAPRINO Caja con 1 vial de 100 ml

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino

Терапеутска област:

Menbutona

Резиме производа:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Indicaciones especie Todas: Estimulación de la actividad hepatodigestiva; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Alteración cardíaca congénita; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante la última etapa de la gestación; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Temblor muscular; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Lagrimeo; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Defecación involuntaria; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Micción involuntaria; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Temblor muscular; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Lagrimeo; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Defecación involuntaria; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Micción involuntaria; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie 3: Desconocido/Indeterminado Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 3: Desconocido/Indeterminado Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 3: Desconocido/Indeterminado Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 3: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 3: Desconocido/Indeterminado Temblor muscular; Reacciones adversas especie 3: Desconocido/Indeterminado Lagrimeo; Reacciones adversas especie 3: Desconocido/Indeterminado Defecación involuntaria; Reacciones adversas especie 3: Desconocido/Indeterminado Micción involuntaria; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Temblor muscular; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Lagrimeo; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Micción involuntaria; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Temblor muscular; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Lagrimeo; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Defecación involuntaria; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Micción involuntaria; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días

Статус ауторизације:

588124 Autorizado

Датум одобрења:

2019-09-10

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetbuton 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino,
caballos, ovino, caprino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Menbutona
100,00 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clorocresol
2,00 mg
Metabisulfito sódico (E223)
2,00 mg
Solución inyectable transparente, de color amarillo verdoso.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, caballos, ovino y caprino.
4.
INDICACIONES DE USO
Estimulación de la actividad hepatodigestiva en caso de trastornos
digestivos e insuficiencia hepática.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con alteraciones cardíacas o durante las últimas
etapas de la gestación.
Consulte la sección "Advertencias especiales".
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna conocida.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
En caballos se recomienda emplear únicamente la administración por
vía intravenosa lenta.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La administración por vía intravenosa debe hacerse lentamente (en un
tiempo no inferior a 1 minuto) para
evitar los acontecimientos adversos descritos.
Se recomienda no administrar por vía intramuscular más de 20 ml en
el mismo lugar de aplicación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
La autoinyección accidental puede provocar irritación.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la menbutona deben
evitar todo contacto con el medica

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetbuton 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino,
caballos, ovino, caprino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Menbutona
100,00 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clorocresol
2,00 mg
Metabisulfito sódico (E223)
2,00 mg
Ácido edético (como edetato disódico)
Etanolamina
Agua para preparaciones inyectables
Solución inyectable transparente, de color amarillo verdoso.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino, caballos y porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Estimulación de la actividad hepatodigestiva en caso de trastornos
digestivos e insuficiencia hepática.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con alteraciones cardíacas o durante las últimas
etapas de la gestación.
Consulte la sección 3.7 "Uso durante la gestación, la lactancia o la
puesta".
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna conocida.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
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Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En caballos se recomienda emplear únicamente la administración por
vía intravenosa lenta.
La administración por vía intravenosa debe hacerse lentamente (en un
tiempo no inferior a 1 minuto) para
evitar los acontecimientos adversos descritos en la sección 3.6.
Se recomienda no administrar por vía intramuscular más de 20 ml en
el mismo lugar