VETBUTON 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO, CABALLOS, OVINO, CAPRINO

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

MENBUTONA

Available from:

VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY S.P. Z.O.O.

ATC code:

QA05AX90

INN (International Name):

MENBUTONE

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

MENBUTONA 100mg

Administration route:

VÍA INTRAMUSCULAR

Units in package:

Caja con 1 vial de 100 ml

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino

Therapeutic area:

Menbutona

Product summary:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Indigestión; Indicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Alteración cardíaca congénita; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ultimo tercio de la gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Lagrimeo; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Decúbito; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días

Authorization status:

588124 Autorizado

Authorization date:

2019-09-10

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
VETBUTON 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO,
CABALLOS, OVINO, CAPRINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin
Polonia
Tel. [phone]
Fax [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetbuton 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino,
caballos, ovino, caprino
Menbutona
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Menbutona
100,00 mg
EXCIPIENTES:
Clorocresol
2,00 mg
Metabisulfito sódico (E223)
2,00 mg
Solución transparente, de color amarillo verdoso.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Estimulación de la actividad hepatodigestiva en caso de trastornos
digestivos e insuficiencia
hepática.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones cardíacas o durante las últimas
etapas de la gestación.
Consulte la sección ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES).
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Después de la administración intravenosa puede aparecer
hipersalivación, lagrimeo, temblores,
micción y defecación espontáneas. Después de la inyección
intramuscular se pueden producir
reacciones en el punto de administración (edema, hemorragia,
necrosis). En muy raras ocasio-
nes también se ha observado agitación y respiración acelerada. En
raras ocasiones puede pro-
ducir

Summary of Product characteristics

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VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetbuton 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino,
caballos, ovino, caprino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Menbutona
100,00 mg
EXCIPIENTES:
Clorocresol
2,00 mg
Metabisulfito sódico (E223)
2,00 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, de color amarillo verdoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino, caballos y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Estimulación de la actividad hepatodigestiva en caso de trastornos
digestivos e insuficiencia
hepática.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones cardíacas o durante las últimas
etapas de la gestación.
Consulte la sección 4.7 "Uso durante la gestación, la lactancia o la
puesta".
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna conocida.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En caballos se recomienda emplear únicamente la administración
intravenosa lenta.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La administración intravenosa debe hacerse lentamente (en un tiempo
no inferior a 1 minuto)
para evitar los efectos secundarios descritos en la sección 4.6.
Se recomienda no administrar por vía intramuscular más de 20 ml en
el mismo lugar de aplica-
ción.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
La autoinyección accidental puede provocar irritación.
Las personas con hipersensibilidad conoci