Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MENBUTONA
VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY S.P. Z.O.O.
QA05AX90
MENBUTONE
SOLUCIÓN INYECTABLE
MENBUTONA 100mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino
Menbutona
Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Indigestión; Indicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Alteración cardíaca congénita; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ultimo tercio de la gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Lagrimeo; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Decúbito; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días
588124 Autorizado
2019-09-10
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: VETBUTON 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO, CABALLOS, OVINO, CAPRINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. Gliniana 32, 20-616 Lublin Polonia Tel. +48 81 44 52 300 Fax +48 81 44 52 320 E-mail: vet-agro@vet-agro.pl 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vetbuton 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, caballos, ovino, caprino Menbutona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Menbutona 100,00 mg EXCIPIENTES: Clorocresol 2,00 mg Metabisulfito sódico (E223) 2,00 mg Solución transparente, de color amarillo verdoso. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Estimulación de la actividad hepatodigestiva en caso de trastornos digestivos e insuficiencia hepática. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con alteraciones cardíacas o durante las últimas etapas de la gestación. Consulte la sección ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES). _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Después de la administración intravenosa puede aparecer hipersalivación, lagrimeo, temblores, micción y defecación espontáneas. Después de la inyección intramuscular se pueden producir reacciones en el punto de administración (edema, hemorragia, necrosis). En muy raras ocasio- nes también se ha observado agitación y respiración acelerada. En raras ocasiones puede pro- ducir Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vetbuton 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, caballos, ovino, caprino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Menbutona 100,00 mg EXCIPIENTES: Clorocresol 2,00 mg Metabisulfito sódico (E223) 2,00 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, de color amarillo verdoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, caprino, caballos y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Estimulación de la actividad hepatodigestiva en caso de trastornos digestivos e insuficiencia hepática. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con alteraciones cardíacas o durante las últimas etapas de la gestación. Consulte la sección 4.7 "Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta". 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna conocida. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales En caballos se recomienda emplear únicamente la administración intravenosa lenta. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La administración intravenosa debe hacerse lentamente (en un tiempo no inferior a 1 minuto) para evitar los efectos secundarios descritos en la sección 4.6. Se recomienda no administrar por vía intramuscular más de 20 ml en el mismo lugar de aplica- ción. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales La autoinyección accidental puede provocar irritación. Las personas con hipersensibilidad conoci Les hele dokumentet