Country: Европска Унија
Језик: Бугарски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Темсиролимус
Pfizer Europe MA EEIG
L01XE09
temsirolimus
Антинеопластични средства
Carcinoma, Renal Cell; Lymphoma, Mantle-Cell
Почечно-клетъчен carcinomaTorisel е предназначен за първа линия на лечение при възрастни пациенти с често почечно-клетъчен рак (PKR), които имат най-малко три от шест прогностични фактори на риска . Мантийно-клетъчна lymphomaTorisel е показан за лечение на възрастни пациенти с пристъпно и / или продължителна мантийно-клетъчен лимфом (МЛ).
Revision: 33
упълномощен
2007-11-19
39 Б. ЛИСТОВКА 40 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ TORISEL 30 MG КОНЦЕНТРАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР темсиролимус (temsirolimus) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕНО ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Torisel и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да получите Torisel 3. Как се прилага Torisel 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Torisel 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TORISEL И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Torisel съдържа активното вещество темсиролимус. Темсиролимус е селективен инхибитор на ензима mTOR (прицелен на рапамицин при бозайници), който блокира растежа и деленето на туморната клетка. Torisel се използва за лечението на някой от след Прочитајте комплетан документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Torisel 30 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки флакон концентрат за инфузионен разтвор съдържа 30 mg темсиролимус (temsirolimus). След първото разреждане на концентрата с 1,8 ml разтворител, концентрацията на темсиролимус е 10 mg/ml (вж. точка 4.2). Помощни вещества с известно действие: _Eтанол_ 1 флакон концентрат съдържа 474 mg безводен етанол, еквивалентно на 394,6 mg/ml (39,46% т./об.). 1,8 ml от осигурения разтворител съдържа 358 mg безводен етанол, еквивалентно на 199,1 mg/ml (19,91 % т./об.). _Пропиленгликол_ 1 флакон концентрат съдържа 604 mg пропиленгликол, еквивалентно на 503,3 mg/ml (50,33 т./об.). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Концентрат и разтворител за инфузионен разтвор (стерилен концентрат) Концентратът е бистър, безцветен до светложълт разтвор, без видими частици. Разтворителят е бистър до леко опалесцентен, светложълт до жълт разтвор, без видими частици. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Бъбречноклетъчен карцином Torisel е показан за лечение от първа линия на възра Прочитајте комплетан документ