SIMVASTATIN-ODAN Comprimé

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Simvastatine

Доступно од:

ODAN LABORATORIES LTD

АТЦ код:

C10AA01

INN (Међународно име):

SIMVASTATIN

Дозирање:

5MG

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

Simvastatine 5MG

Пут администрације:

Orale

Јединице у пакету:

30/100/250/500

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415001; AHFS:

Статус ауторизације:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Датум одобрења:

2014-11-12

Карактеристике производа

_Simvastatin-Odan Product Monograph _
_ _
_Page 1 of 67 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SIMVASTATIN-ODAN
Comprimés de simvastatine
, USP
5MG, 10MG, 20MG, 40MG AND 80 MG
Régulateur du métabolisme lipidique
Odan Laboratories Ltd.
Date de révision:
325 Stillview Avenue
28 Septembre 2012
POINTE-CLAIRE, QC
CANADA H9R 2Y6
CONTROL # 152797
_Simvastatin-Odan Product Monograph _
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_Page 2 of 67 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...................................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................................................
3
CONTRE‐INDICATIONS..............................................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.........................................................................................................
6
EFFETS
INDÉSIRABLES.............................................................................................................................18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................................................22
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................................................26
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
............. 28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................................29
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
..................................................................................................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.....................................................30
PARTIE II : RENSEIG