SIMVASTATIN-ODAN Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Simvastatine

Disponible des:

ODAN LABORATORIES LTD

Codi ATC:

C10AA01

Designació comuna internacional (DCI):

SIMVASTATIN

Dosis:

5MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Simvastatine 5MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

30/100/250/500

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415001; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2014-11-12

Fitxa tècnica

_Simvastatin-Odan Product Monograph _
_ _
_Page 1 of 67 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SIMVASTATIN-ODAN
Comprimés de simvastatine
, USP
5MG, 10MG, 20MG, 40MG AND 80 MG
Régulateur du métabolisme lipidique
Odan Laboratories Ltd.
Date de révision:
325 Stillview Avenue
28 Septembre 2012
POINTE-CLAIRE, QC
CANADA H9R 2Y6
CONTROL # 152797
_Simvastatin-Odan Product Monograph _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...................................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................................................
3
CONTRE‐INDICATIONS..............................................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.........................................................................................................
6
EFFETS
INDÉSIRABLES.............................................................................................................................18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................................................22
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................................................26
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
............. 28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................................29
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
..................................................................................................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.....................................................30
PARTIE II : RENSEIG