SIMVASTATIN-ODAN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Simvastatine

Disponible depuis:

ODAN LABORATORIES LTD

Code ATC:

C10AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

SIMVASTATIN

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Simvastatine 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100/250/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2014-11-12

Résumé des caractéristiques du produit

_Simvastatin-Odan Product Monograph _
_ _
_Page 1 of 67 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SIMVASTATIN-ODAN
Comprimés de simvastatine
, USP
5MG, 10MG, 20MG, 40MG AND 80 MG
Régulateur du métabolisme lipidique
Odan Laboratories Ltd.
Date de révision:
325 Stillview Avenue
28 Septembre 2012
POINTE-CLAIRE, QC
CANADA H9R 2Y6
CONTROL # 152797
_Simvastatin-Odan Product Monograph _
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_Page 2 of 67 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...................................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................................................
3
CONTRE‐INDICATIONS..............................................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.........................................................................................................
6
EFFETS
INDÉSIRABLES.............................................................................................................................18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................................................22
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................................................26
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
............. 28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................................29
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
..................................................................................................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.....................................................30
PARTIE II : RENSEIG